Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromyografisk biofeedback og fysioterapi ved hemiparese i øvre lemmer (EMG-BFB)

7. desember 2018 oppdatert av: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Elektromyografisk biofeedback og fysioterapi ved hemiparese i øvre lemmer: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien var å vurdere effekten av en spesifikk protokoll av sEMG-BFB i hemiparese i øvre lemmer lagt til konvensjonell fysioterapi på endringer i øvre ekstremitetsfunksjonalitet, motorisk rekrutteringsmønster og bevegelsesområde (ROM) sammenlignet med enkeltapplikasjonen av konvensjonell fysioterapi. Målet er å finne en forskjell på 22,22 % mellom begge intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemiparese i øvre lemmer er en vanlig konsekvens etter hjerneskade.

Mål: Å evaluere effekten av en spesifikk protokoll for overflateelektromyografisk biofeedback (sEMG-BFB) og konvensjonell fysioterapi i funksjonalitet i øvre lemmer, endringer i muskelrekruttering og glenohumeralt bevegelsesområde sammenlignet med enkeltapplikasjonen av konvensjonell fysioterapi.

Design: randomisert kontrollert klinisk studie.

Utvalg: 40 deltakere fra State Center of Attention to Brain Injury ble rekruttert.

Intervensjoner: Pasientene ble tilfeldig fordelt i 2 grupper hvor den eksperimentelle gruppen fikk sEMG-BFB for øvre trapezius og midtre deltoidmuskler i øvre lem med hemiparese og kontrollgruppen fikk placebo med samme teknikk. Begge behandlingene ble brukt i 6 uker. Poengsummen til Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" for funksjonalitet og skulderbevegelse ble objektivert. Root mean square (RMS) verdi ble vurdert som et sekundært mål Data ble samlet inn før og etter intervensjon.

En protokoll for sEMG-BFB i øvre lemmer kan ha en viktig rolle i utvinningen av personer med hemiparese i øvre lemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ervervet hjerneskade etter minst to måneder med medisinsk evolusjon;
  • lider av paretisk overekstremitet;
  • spastisitet ikke større enn 3 i den modifiserte Ashworth-skalaen;
  • minimum aktiv ROM på 20º av glenohumeral abduksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • perifer nerveskade, brudd i øvre lemmer, cervikal radikulopati, fullstendig luksasjon av skulderen og alvorlig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
protokoll for biofeedback elektromyografi pluss konvensjonell fysioterapibehandling
Fremgangsmåte: Biofeedback elektromyografi
protokollen til sEMG-BFB som besto av aktive bevegelser i glenohumeral abduksjon styrt av det visuelle signalet til registerutstyret. Protokollen var følgende: for det første ble det bedt om bevis på aktive bevegelser i glenohumeral abduksjon uten å føle smerte for å lære det visuelle signalet til muskelaktiviteten deres. Terapeuten dedikerte rundt 10 minutter i hver økt for at forsøkspersonen lærte å kontrollere aktiveringen av begge musklene innenfor grensene som fysioterapeuten markerte med hver enkelt person (kontrollere aktiveringen i øvre trapezius). Etter integrert informasjon ble skulderbortføring forespurt etter 4 hovedprinsipper.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapibehandling
Alle deltakerne fikk en konvensjonell daglig behandling av nevrologisk fysioterapi. Siden det ikke er funnet bevis for en spesifikk terapi som spesielt kan være til fordel for hemiparese-konsekvenser, består den vanlige tilnærmingen i dette senteret av en kombinasjon av forskjellige spesifikke konsepter (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Program,...), treningsprogrammer, elektroterapi, myofascial teknikker, etc...
Sham-komparator: Kontrollgruppe
besto av Sham- Biofeedback Electromyography pluss konvensjonell fysioterapibehandling
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapibehandling
Alle deltakerne fikk en konvensjonell daglig behandling av nevrologisk fysioterapi. Siden det ikke er funnet bevis for en spesifikk terapi som spesielt kan være til fordel for hemiparese-konsekvenser, består den vanlige tilnærmingen i dette senteret av en kombinasjon av forskjellige spesifikke konsepter (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Program,...), treningsprogrammer, elektroterapi, myofascial teknikker, etc...
Fremgangsmåte: Sham Biofeedback Elektromyografi
besto av Sham-EMG biofeedback, hvor elektrodene ble plassert på samme måte som EG (fig. 2), men skjermen avgir ikke noe signal. Personen utførte 3 sekvenser av 10 abduksjonskontraksjoner (første grader) uten smertefølelse og med 5 minutters hvile mellom sekvensene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Upper-Extremity Scale (FMA-UE)
Tidsramme: 15 minutter
Vurder funksjonalitet funnet i motorisk rekruttering av de paretiske skuldermusklene etter hjerneskade
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
Artikulær goniometer
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Studieleder: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNIALCALA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere