Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografická biofeedback a fyzikální terapie u hemiparézy horní končetiny (EMG-BFB)

7. prosince 2018 aktualizováno: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Elektromyografická biofeedback a fyzikální terapie u hemiparézy horní končetiny: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo posoudit vliv specifického protokolu sEMG-BFB u hemiparézy horních končetin přidaného ke konvenční fyzikální terapii na změny funkčnosti horních končetin, vzoru náboru motorů a rozsahu pohybu (ROM) ve srovnání s jednorázovou aplikací konvenční fyzikální terapie. Cílem je najít 22,22% rozdíl mezi oběma intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiparéza horních končetin je častým následkem po poškození mozku.

Cíl: Zhodnotit účinek specifického protokolu povrchové elektromyografické biofeedbacky (sEMG-BFB) a konvenční fyzikální terapie na funkčnost horních končetin, změny v náboru svalů a glenohumerální rozsah pohybu ve srovnání s jednorázovou aplikací konvenční fyzikální terapie.

Typ studie: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Vzorek: Bylo přijato 40 účastníků ze Státního centra pozornosti pro poranění mozku.

Intervence: Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin, kde experimentální skupina dostávala sEMG-BFB pro horní trapézový sval a střední deltový sval horní končetiny s hemiparézou a kontrolní skupina dostávala placebo stejné techniky. Obě léčby byly aplikovány po dobu 6 týdnů. Skóre Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity“ pro funkčnost a rozsah pohybu ramen byly objektivizovány. Jako sekundární měřítko byla hodnocena střední kvadratická hodnota (RMS) Data byla shromážděna před a po intervenci.

Protokol sEMG-BFB na horní končetině může mít důležitou roli při uzdravování pacientů s hemiparézou horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • získané poranění mozku alespoň po dvou měsících lékařského vývoje;
  • trpět paretickou horní končetinou;
  • spasticita ne větší než 3 v modifikované Ashworthově stupnici;
  • minimální aktivní ROM 20º glenohumerální abdukce.

Kritéria vyloučení:

  • poranění periferních nervů, zlomeniny horní končetiny, cervikální radikulopatie, kompletní luxace ramene a těžké kognitivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
protokol biofeedback elektromyografie plus konvenční fyzikální terapie
Postup: Biofeedback elektromyografie
protokol sEMG-BFB, který sestával z aktivních pohybů v glenohumerální abdukci řízených vizuálním signálem registračního zařízení. Protokol byl následující: nejprve byly požadovány důkazní aktivní pohyby v glenohumerální abdukci bez pocitu bolesti, aby se naučil vizuální signál jejich svalové aktivity. Terapeut v každém sezení věnoval cca 10 minut subjektu, který se naučil ovládat aktivaci obou svalů v mezích, které fyzioterapeut u každého jednotlivce označil (kontrola aktivace v horním trapézu). Jakmile byly informace integrovány, byly požadovány únosy ramene podle 4 hlavních zásad.
Postup: Léčba konvenční fyzikální terapií
Všichni účastníci dostávali konvenční denní léčbu neurologické fyzikální terapie. Vzhledem k tomu, že nebyly nalezeny žádné důkazy o specifické terapii, která by mohla konkrétně prospět následkům hemiparézy, běžný přístup v tomto centru sestává z kombinace různých specifických konceptů (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, propioceptivní neuromuskulární facilitace, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Program,…), cvičební programy, elektroléčba, myofasciální techniky atd…
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
sestávalo z Sham-Biofeedback elektromyografie plus konvenční fyzikální terapie
Postup: Léčba konvenční fyzikální terapií
Všichni účastníci dostávali konvenční denní léčbu neurologické fyzikální terapie. Vzhledem k tomu, že nebyly nalezeny žádné důkazy o specifické terapii, která by mohla konkrétně prospět následkům hemiparézy, běžný přístup v tomto centru sestává z kombinace různých specifických konceptů (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, propioceptivní neuromuskulární facilitace, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Program,…), cvičební programy, elektroléčba, myofasciální techniky atd…
Postup: Falešná biofeedbacková elektromyografie
sestávalo z Sham-EMG biofeedbacku, ve kterém byly elektrody umístěny stejným způsobem jako EG (obr. 2), ale obrazovka nevydávala žádný signál. Subjekt provedl 3 sekvence 10 abdukčních kontrakcí (prvních stupňů) bez pocitu bolesti a s 5 minutovým klidem mezi sekvencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: 15 minut
Posuďte funkčnost zjištěnou v motorickém náboru paretických ramenních svalů po poranění mozku
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
Kloubový goniometr
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNIALCALA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit