Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyografinen biofeedback ja fysioterapia yläraajojen hemipareesissa (EMG-BFB)

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Elektromyografinen biofeedback ja fysioterapia yläraajojen hemipareesissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sEMG-BFB:n spesifisen protokollan vaikutusta yläraajojen hemipareesiin, joka on lisätty tavanomaiseen fysioterapiaan, muutoksiin yläraajojen toiminnallisuudessa, motoristen rekrytointimallissa ja liikeradassa (ROM) verrattuna yksittäiseen hoitoon. perinteinen fysioterapia. Sen tavoitteena on löytää 22,22 prosentin ero molempien interventioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajojen hemipareesi on yleinen seuraus aivovaurion jälkeen.

Tavoite: Arvioida tietyn pinnan elektromyografisen biofeedbackin (sEMG-BFB) ja tavanomaisen fysioterapian vaikutusta yläraajojen toimivuuteen, lihasten rekrytoitumiseen ja glenohumeraaliseen liikealueeseen verrattuna perinteisen fysioterapian yksittäiseen sovellukseen.

Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Näyte: Rekrytoitiin 40 osallistujaa osavaltion aivovammakeskuksesta.

Interventiot: Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joissa koeryhmä sai sEMG-BFB:tä yläraajan ylemmälle puolisuunnikkaan ja keskimmäiselle hartialihakselle, jossa oli hemipareesi, ja kontrolliryhmä sai lumelääkettä samalla tekniikalla. Molempia hoitoja käytettiin 6 viikon ajan. Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" -pisteet toimivuudesta ja hartioiden liikealueista objektiivistettiin. Toissijaisena mittana arvioitiin neliön keskiarvo (RMS) Tiedot kerättiin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Yläraajojen sEMG-BFB-protokollalla voi olla tärkeä rooli potilaiden toipumisessa, joilla on yläraajan hemipareesi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hankittu aivovaurio vähintään kahden kuukauden lääketieteellisen kehityksen jälkeen;
  • kärsivät pareettisesta yläraajasta;
  • spastisuus ei yli 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla;
  • vähintään 20º glenohumeraalisen sieppauksen aktiivinen ROM.

Poissulkemiskriteerit:

  • ääreishermovaurio, yläraajan murtumat, kohdunkaulan radikulopatia, olkapään täydellinen luksaatio ja vakava kognitiivinen heikentyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Biofeedback Electromyography -protokolla sekä perinteinen fysioterapiahoito
Menettely: Biofeedback-elektromyografia
sEMG-BFB:n protokolla, joka koostui aktiivisista liikkeistä glenohumeraalisessa abduktiossa rekisterilaitteiston visuaalisen signaalin ohjaamana. Protokolla oli seuraava: ensinnäkin vaadittiin aktiivisia liikkeitä glenohumeraalisessa abduktiossa ilman kipua tuntematta lihastoiminnan visuaalista signaalia. Terapeutti omisti noin 10 minuuttia kussakin istunnossa aiheelle oppia hallitsemaan molempien lihasten aktivaatiota rajoissa, jotka fysioterapeutti merkitsi kullekin yksilölle (aktivaation hallinta ylemmässä trapetsissa). Kun tiedot oli integroitu, olkapääkaappausta pyydettiin neljän pääperiaatteen mukaisesti.
Menettely: Perinteinen fysioterapiahoito
Kaikki osallistujat saivat tavanomaista päivittäistä neurologista fysioterapiaa. Koska ei ole löydetty todisteita tietystä hoidosta, joka voisi erityisesti hyötyä hemipareesin seurauksista, tämän keskuksen yleinen lähestymistapa koostuu erilaisten spesifisten käsitteiden yhdistelmästä (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioseptiivinen neuromuskulaarinen facilitaatio, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Ohjelma,…), harjoitusohjelmat, sähköterapia, myofaskiaaliset tekniikat jne...
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
koostui Sham-Biofeedback-elektromyografiasta sekä tavanomaisesta fysioterapiahoidosta
Menettely: Perinteinen fysioterapiahoito
Kaikki osallistujat saivat tavanomaista päivittäistä neurologista fysioterapiaa. Koska ei ole löydetty todisteita tietystä hoidosta, joka voisi erityisesti hyötyä hemipareesin seurauksista, tämän keskuksen yleinen lähestymistapa koostuu erilaisten spesifisten käsitteiden yhdistelmästä (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioseptiivinen neuromuskulaarinen facilitaatio, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Ohjelma,…), harjoitusohjelmat, sähköterapia, myofaskiaaliset tekniikat jne...
Menettely: Huijausbiofeedback-elektromyografia
koostui Sham-EMG biofeedbackista, jossa elektrodit sijoitettiin samalla menetelmällä kuin EG (kuva 2), mutta näyttö ei lähetä signaalia. Kohde suoritti 3 jaksoa, joissa oli 10 sieppaussupistusta (ensimmäinen astetta) ilman kipua ja 5 minuutin lepojaksojen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko (FMA-UE)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioi pareettisten olkapäälihasten motorisessa rekrytoinnissa havaittu toiminnallisuus aivovamman jälkeen
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikerata
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Nivelgoniometri
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alcala

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIALCALA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa