Elektromyographisches Biofeedback und Physiotherapie bei Hemiparese der oberen Extremitäten (EMG-BFB)
7. Dezember 2018 aktualisiert von: Cristina Lirio Romero, University of Alcala
Elektromyographisches Biofeedback und Physiotherapie bei Hemiparese der oberen Extremitäten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines spezifischen Protokolls von sEMG-BFB bei Hemiparese der oberen Extremitäten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie auf Veränderungen der Funktionalität der oberen Extremitäten, des motorischen Rekrutierungsmusters und des Bewegungsumfangs (ROM) im Vergleich zur Einzelanwendung von zu bewerten konventionelle Physiotherapie.
Ziel ist es, einen Unterschied von 22,22 % zwischen beiden Interventionen zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Hemiparese der oberen Extremitäten ist eine häufige Folge einer Hirnschädigung.
Ziel: Bewertung der Wirkung eines spezifischen Protokolls von oberflächenelektromyografischem Biofeedback (sEMG-BFB) und konventioneller Physiotherapie auf die Funktionalität der oberen Extremitäten, Veränderungen der Muskelrekrutierung und den Bewegungsumfang des Glenohumeral im Vergleich zur Einzelanwendung konventioneller Physiotherapie.
Design: randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Stichprobe: 40 Teilnehmer des State Center of Attention to Brain Injury wurden rekrutiert.
Interventionen: Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, wobei die Versuchsgruppe sEMG-BFB für den oberen Trapezius und den mittleren Deltamuskel der oberen Extremität mit Hemiparese erhielt und die Kontrollgruppe ein Placebo der gleichen Technik erhielt. Beide Behandlungen wurden 6 Wochen lang angewendet. Der Score des „Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity“ für Funktionalität und Schulterbewegungsumfang wurde objektiviert. Der Effektivwert (Root Mean Square, RMS) wurde als sekundäres Maß bewertet. Die Daten wurden vor und nach der Intervention gesammelt.
Ein Protokoll von sEMG-BFB in den oberen Extremitäten kann eine wichtige Rolle bei der Genesung von Patienten mit Hemiparese der oberen Extremitäten spielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erworbene Hirnverletzung nach mindestens zwei Monaten medizinischer Weiterentwicklung;
- unter Paretik der oberen Gliedmaßen leiden;
- Spastik nicht größer als 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala;
- minimaler aktiver ROM von 20° der glenohumeralen Abduktion.
Ausschlusskriterien:
- periphere Nervenverletzung, Frakturen der oberen Extremität, zervikale Radikulopathie, vollständige Luxation der Schulter und schwere kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Protokoll der Biofeedback-Elektromyographie plus konventionelle Physiotherapie-Behandlung
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Protokoll des sEMG-BFB, das aus aktiven Bewegungen bei der glenohumeralen Abduktion bestand, die durch das visuelle Signal des Registergeräts gesteuert wurden.
Das Protokoll sah wie folgt aus: Zunächst wurden aktive Nachweisbewegungen bei der glenohumeralen Abduktion ohne jegliches Schmerzempfinden gefordert, um das visuelle Signal ihrer Muskelaktivität zu vermitteln.
Der Therapeut widmete in jeder Sitzung etwa 10 Minuten dem Probanden, der lernte, die Aktivierung beider Muskeln innerhalb der Grenzen zu kontrollieren, die der Physiotherapeut für jeden Einzelnen festgelegt hatte (Kontrolle der Aktivierung im oberen Trapezius).
Nach der Integration der Informationen wurde die Schulterabduktion nach vier Hauptprinzipien angeordnet.
Alle Teilnehmer erhielten täglich eine konventionelle neurologische Physiotherapie.
Da keine Belege für eine spezifische Therapie gefunden wurden, die sich speziell auf die Folgen einer Hemiparese auswirken könnte, besteht der gemeinsame Ansatz in diesem Zentrum aus einer Kombination verschiedener spezifischer Konzepte (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning). Programm,…), Übungsprogramme, Elektrotherapie, myofasziale Techniken, etc…
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
bestand aus Schein-Biofeedback-Elektromyographie plus konventioneller Physiotherapie
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Alle Teilnehmer erhielten täglich eine konventionelle neurologische Physiotherapie.
Da keine Belege für eine spezifische Therapie gefunden wurden, die sich speziell auf die Folgen einer Hemiparese auswirken könnte, besteht der gemeinsame Ansatz in diesem Zentrum aus einer Kombination verschiedener spezifischer Konzepte (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning). Programm,…), Übungsprogramme, Elektrotherapie, myofasziale Techniken, etc…
bestand aus Schein-EMG-Biofeedback, bei dem die Elektroden nach der gleichen Methode wie beim EG platziert wurden (Abb. 2), der Bildschirm jedoch kein Signal aussendete.
Der Proband führte 3 Sequenzen von 10 Abduktionskontraktionen (erster Grad) ohne Schmerzgefühl und mit 5 Minuten Pause zwischen den Sequenzen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer-Skala für die obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Bewerten Sie die Funktionalität der motorischen Rekrutierung der paretischen Schultermuskulatur nach einer Hirnverletzung
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Gelenkgoniometer
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dogan-Aslan M, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Karabay I, Ozgirgin N. The effect of electromyographic biofeedback treatment in improving upper extremity functioning of patients with hemiplegic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Apr;21(3):187-92. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.06.006. Epub 2010 Sep 29.
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- De Baets L, Jaspers E, Janssens L, Van Deun S. Characteristics of neuromuscular control of the scapula after stroke: a first exploration. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 17;8:933. doi: 10.3389/fnhum.2014.00933. eCollection 2014.
- Lirio-Romero C, Torres-Lacomba M, Gomez-Blanco A, Acero-Cortes A, Retana-Garrido A, de la Villa-Polo P, Sanchez-Sanchez B. Electromyographic biofeedback improves upper extremity function: a randomized, single-blinded, controlled trial. Physiotherapy. 2021 Mar;110:54-62. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.002. Epub 2020 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- UNIALCALA
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