Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografisk biofeedback og fysioterapi ved hemiparese i øvre lemmer (EMG-BFB)

7. december 2018 opdateret af: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Elektromyografisk biofeedback og fysioterapi ved hemiparese i øvre lemmer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​en specifik protokol af sEMG-BFB i hemiparese i øvre lemmer tilføjet til konventionel fysioterapi på ændringer i overekstremitetsfunktionalitet, motorisk rekrutteringsmønster og bevægelsesområde (ROM) sammenlignet med den enkelte applikation af konventionel fysioterapi. Det sigter mod at finde en forskel på 22,22 % mellem begge interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiparese i øvre lemmer er en almindelig konsekvens efter hjerneskade.

Formål: At evaluere effekten af ​​en specifik protokol for overfladeelektromyografisk biofeedback (sEMG-BFB) og konventionel fysioterapi i overekstremitetsfunktionalitet, muskelrekrutteringsforandringer og glenohumeralt bevægelsesområde sammenlignet med den enkelte anvendelse af konventionel fysioterapi.

Design: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Prøve: 40 deltagere fra State Center of Attention to Brain Injury blev rekrutteret.

Interventioner: Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper, hvor forsøgsgruppen modtog sEMG-BFB for øvre trapezius og midterste deltoidmuskler i den øvre ekstremitet med hemiparese, og kontrolgruppen modtog placebo med samme teknik. Begge behandlinger blev anvendt i 6 uger. Resultatet af Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" for funktionalitet og skulderbevægelse blev objektiveret. Root mean square (RMS) værdi blev vurderet som et sekundært mål. Data blev indsamlet før og efter intervention.

En protokol for sEMG-BFB i øvre lemmer kan have en vigtig rolle i genopretningen af ​​personer med hemiparese i øvre lemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erhvervet hjerneskade efter mindst to måneders medicinsk evolution;
  • lider af paretisk overekstremitet;
  • spasticitet ikke større end 3 i den modificerede Ashworth-skala;
  • minimum aktiv ROM på 20º af glenohumeral abduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • perifer nerveskade, brud på øvre lemmer, cervikal radikulopati, fuldstændig luksation af skulderen og alvorlig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
protokol for biofeedback elektromyografi plus konventionel fysioterapi behandling
Procedure: Biofeedback elektromyografi
protokol for sEMG-BFB, der bestod af aktive bevægelser i glenohumeral abduktion styret af det visuelle signal fra registerudstyret. Protokollen var følgende: For det første blev der anmodet om bevis for aktive bevægelser i glenohumeral abduktion uden at føle nogen smerte for at lære det visuelle signal om deres muskelaktivitet. Terapeuten dedikerede omkring 10 minutter i hver session til forsøgspersonen, der lærte at kontrollere aktiveringen af ​​begge muskler i de grænser, som fysioterapeuten markerede med hver enkelt person (kontrollere aktiveringen i den øvre trapezius). Efter at have integreret information, blev skulderbortførelse anmodet efter 4 hovedprincipper.
Procedure: Konventionel fysioterapi behandling
Alle deltagere modtog en konventionel daglig behandling af neurologisk fysioterapi. Da der ikke er fundet beviser for en specifik terapi, der specielt kunne gavne hemiparese-konsekvenserne, består den fælles tilgang i dette center af en kombination af forskellige specifikke koncepter (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Program,...), træningsprogrammer, elektroterapi, myofasciale teknikker osv...
Sham-komparator: Kontrolgruppe
bestod af Sham- Biofeedback Elektromyografi plus konventionel fysioterapi behandling
Procedure: Konventionel fysioterapi behandling
Alle deltagere modtog en konventionel daglig behandling af neurologisk fysioterapi. Da der ikke er fundet beviser for en specifik terapi, der specielt kunne gavne hemiparese-konsekvenserne, består den fælles tilgang i dette center af en kombination af forskellige specifikke koncepter (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Program,...), træningsprogrammer, elektroterapi, myofasciale teknikker osv...
Procedure: Sham Biofeedback Elektromyografi
bestod af Sham-EMG biofeedback, hvor elektroderne blev placeret som samme metode som EG (fig. 2), men skærmen udsender intet signal. Forsøgspersonen udførte 3 sekvenser af 10 abduktionskontraktioner (første grader) uden smertefølelse og med 5 minutters hvile mellem sekvenserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Upper-Extremity Scale (FMA-UE)
Tidsramme: 15 minutter
Vurder funktionalitet fundet i den motoriske rekruttering af de paretiske skuldermuskler efter hjerneskade
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
Artikulær goniometer
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studieleder: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcalá

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIALCALA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofeedback elektromyografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner