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Biofeedback elettromiografico e terapia fisica nell'emiparesi degli arti superiori (EMG-BFB)

7 dicembre 2018 aggiornato da: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Biofeedback elettromiografico e terapia fisica nell'emiparesi degli arti superiori: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di un protocollo specifico di sEMG-BFB nell'emiparesi dell'arto superiore aggiunto alla terapia fisica convenzionale sui cambiamenti nella funzionalità dell'arto superiore, nel modello di reclutamento motorio e nel range di movimento (ROM) rispetto alla singola applicazione di fisioterapia convenzionale. Mira a trovare una differenza del 22,22% tra i due interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emiparesi degli arti superiori è una conseguenza comune dopo un danno cerebrale.

Obiettivo: valutare l'effetto di un protocollo specifico di biofeedback elettromiografico di superficie (sEMG-BFB) e terapia fisica convenzionale nella funzionalità degli arti superiori, cambiamenti nel reclutamento muscolare e range di movimento gleno-omerale rispetto alla singola applicazione della terapia fisica convenzionale.

Disegno: sperimentazione clinica controllata randomizzata.

Campione: sono stati reclutati 40 partecipanti del Centro statale di attenzione alle lesioni cerebrali.

Interventi: I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi in cui il gruppo sperimentale ha ricevuto sEMG-BFB per il trapezio superiore e i muscoli deltoidi medi dell'arto superiore con emiparesi e il gruppo di controllo ha ricevuto un placebo della stessa tecnica. Entrambi i trattamenti sono stati applicati per 6 settimane. Il punteggio del Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" per funzionalità e range di movimento della spalla è stato oggettivato. Il valore quadratico medio (RMS) è stato valutato come misura secondaria I dati sono stati raccolti prima e dopo l'intervento.

Un protocollo di sEMG-BFB nell'arto superiore può avere un ruolo importante nel recupero dei soggetti con emiparesi dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione cerebrale acquisita dopo almeno due mesi di evoluzione medica;
  • soffre di arto superiore paretico;
  • spasticità non superiore a 3 nella scala Ashworth modificata;
  • ROM attivo minimo di 20º di abduzione gleno-omerale.

Criteri di esclusione:

  • lesione del nervo periferico, fratture dell'arto superiore, radicolopatia cervicale, completa lussazione della spalla e grave compromissione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
protocollo di elettromiografia di biofeedback più trattamento di terapia fisica convenzionale
Procedura: Elettromiografia di biofeedback
protocollo di sEMG-BFB che consisteva in movimenti attivi nell'abduzione gleno-omerale guidati dal segnale visivo dell'apparecchiatura di registro. Il protocollo è stato il seguente: in primo luogo sono stati richiesti movimenti attivi di prova in abduzione gleno-omerale senza sentire alcun dolore per insegnare il segnale visivo della loro attività muscolare. Il terapista dedicava circa 10 minuti in ciascuna seduta affinché il soggetto imparasse a controllare l'attivazione di entrambi i muscoli nei limiti che il fisioterapista segnava con ogni individuo in particolare (controllando l'attivazione nel trapezio superiore). Una volta integrate le informazioni, l'abduzione della spalla è stata richiesta seguendo 4 principi fondamentali.
Procedura: Trattamento di terapia fisica convenzionale
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un trattamento quotidiano convenzionale di terapia fisica neurologica. Poiché non è stata trovata alcuna evidenza su una terapia specifica che possa giovare specialmente alle conseguenze dell'emiparesi, l'approccio comune in questo centro consiste in una combinazione di diversi concetti specifici (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Facilitazione neuromuscolare propiocettiva, Perfetti, Vojta, Motor Relearning programma,…), programmi di esercizi, elettroterapia, tecniche miofasciali, ecc…
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
consisteva nell'elettromiografia Sham-Biofeedback più il trattamento di terapia fisica convenzionale
Procedura: Trattamento di terapia fisica convenzionale
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un trattamento quotidiano convenzionale di terapia fisica neurologica. Poiché non è stata trovata alcuna evidenza su una terapia specifica che possa giovare specialmente alle conseguenze dell'emiparesi, l'approccio comune in questo centro consiste in una combinazione di diversi concetti specifici (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Facilitazione neuromuscolare propiocettiva, Perfetti, Vojta, Motor Relearning programma,…), programmi di esercizi, elettroterapia, tecniche miofasciali, ecc…
Procedura: Elettromiografia simulata di biofeedback
consisteva nel biofeedback Sham-EMG, in cui gli elettrodi venivano posizionati con lo stesso metodo dell'EG (Fig. 2) ma lo schermo non emetteva alcun segnale. Il soggetto ha eseguito 3 sequenze di 10 contrazioni di abduzione (primi gradi) senza sensazione di dolore e con 5 minuti di riposo tra le sequenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutare la funzionalità trovata nel reclutamento motorio dei muscoli della spalla paretica dopo una lesione cerebrale
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
Goniometro articolare
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIALCALA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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