Biofeedback électromyographique et physiothérapie dans l'hémiparésie des membres supérieurs (EMG-BFB)
7 décembre 2018 mis à jour par: Cristina Lirio Romero, University of Alcala
Biofeedback électromyographique et thérapie physique dans l'hémiparésie des membres supérieurs : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un protocole spécifique de sEMG-BFB dans l'hémiparésie du membre supérieur ajouté à la thérapie physique conventionnelle sur les changements dans la fonctionnalité des membres supérieurs, le modèle de recrutement moteur et l'amplitude de mouvement (ROM) par rapport à l'application unique de kinésithérapie conventionnelle.
Il vise à trouver une différence de 22,22 % entre les deux interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hémiparésie du membre supérieur est une conséquence fréquente après une lésion cérébrale.
Objectif : Évaluer l'effet d'un protocole spécifique de biofeedback électromyographique de surface (sEMG-BFB) et de la physiothérapie conventionnelle sur la fonctionnalité des membres supérieurs, les modifications du recrutement musculaire et l'amplitude de mouvement glénohumérale par rapport à l'application unique de la physiothérapie conventionnelle.
Conception : essai clinique contrôlé randomisé.
Échantillon : 40 participants du State Center of Attention to Brain Injury ont été recrutés.
Interventions : Les patients ont été assignés au hasard à 2 groupes où le groupe expérimental a reçu sEMG-BFB pour les muscles trapèze supérieur et deltoïde moyen du membre supérieur avec hémiparésie et le groupe témoin a reçu un placebo de la même technique. Les deux traitements ont été appliqués pendant 6 semaines. Le score de Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" pour la fonctionnalité et l'amplitude de mouvement des épaules a été objectivé. La valeur moyenne quadratique (RMS) a été évaluée comme mesure secondaire. Les données ont été recueillies avant et après l'intervention.
Un protocole de sEMG-BFB dans le membre supérieur peut avoir un rôle important dans la récupération des sujets atteints d'hémiparésie du membre supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lésion cérébrale acquise après deux mois d'évolution médicale au moins ;
- souffrir membre supérieur parétique;
- spasticité inférieure à 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée ;
- ROM actif minimum de 20º d'abduction gléno-humérale.
Critère d'exclusion:
- lésions nerveuses périphériques, fractures du membre supérieur, radiculopathie cervicale, luxation complète de l'épaule et troubles cognitifs sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
protocole d'électromyographie de biofeedback plus traitement de physiothérapie conventionnel
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protocole de sEMG-BFB qui consistait en des mouvements actifs en abduction gléno-humérale guidés par le signal visuel de l'équipement de registre.
Le protocole était le suivant : dans un premier temps, des mouvements actifs de preuve étaient demandés en abduction gléno-humérale sans ressentir de douleur afin d'apprendre le signal visuel de leur activité musculaire.
Le thérapeute a consacré environ 10 minutes dans chaque séance pour que le sujet apprenne à contrôler l'activation des deux muscles dans les limites que le kinésithérapeute a marquées avec chaque individu en particulier (contrôle de l'activation dans le trapèze supérieur).
Une fois les informations intégrées, les abductions d'épaule ont été demandées suivant 4 grands principes.
Tous les participants ont reçu un traitement quotidien conventionnel de kinésithérapie neurologique.
Comme aucune preuve n'a été trouvée sur une thérapie spécifique qui pourrait spécialement bénéficier aux conséquences de l'hémiparésie, l'approche commune dans ce centre consiste en une combinaison de différents concepts spécifiques (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Programme,…), programmes d’exercices, électrothérapie, techniques myofasciales, etc…
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
consistait en une électromyographie fictive de biofeedback plus un traitement de physiothérapie conventionnel
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Tous les participants ont reçu un traitement quotidien conventionnel de kinésithérapie neurologique.
Comme aucune preuve n'a été trouvée sur une thérapie spécifique qui pourrait spécialement bénéficier aux conséquences de l'hémiparésie, l'approche commune dans ce centre consiste en une combinaison de différents concepts spécifiques (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptive Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Programme,…), programmes d’exercices, électrothérapie, techniques myofasciales, etc…
consistait en un biofeedback Sham-EMG, dans lequel les électrodes étaient placées selon la même méthode que l'EG (Fig. 2) mais l'écran n'émettait aucun signal.
Le sujet a effectué 3 séquences de 10 contractions d'abduction (premiers degrés) sans sensation de douleur et avec 5 minutes de repos entre les séquences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: 15 minutes
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Évaluer la fonctionnalité trouvée dans le recrutement moteur des muscles parétiques de l'épaule après une lésion cérébrale
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement
Délai: 10 minutes
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Goniomètre articulaire
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dogan-Aslan M, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Karabay I, Ozgirgin N. The effect of electromyographic biofeedback treatment in improving upper extremity functioning of patients with hemiplegic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Apr;21(3):187-92. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.06.006. Epub 2010 Sep 29.
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- De Baets L, Jaspers E, Janssens L, Van Deun S. Characteristics of neuromuscular control of the scapula after stroke: a first exploration. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 17;8:933. doi: 10.3389/fnhum.2014.00933. eCollection 2014.
- Lirio-Romero C, Torres-Lacomba M, Gomez-Blanco A, Acero-Cortes A, Retana-Garrido A, de la Villa-Polo P, Sanchez-Sanchez B. Electromyographic biofeedback improves upper extremity function: a randomized, single-blinded, controlled trial. Physiotherapy. 2021 Mar;110:54-62. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.002. Epub 2020 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2016
Première publication (Estimation)
28 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIALCALA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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