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Biofeedback Eletromiográfico e Fisioterapia na Hemiparesia do Membro Superior (EMG-BFB)

7 de dezembro de 2018 atualizado por: Cristina Lirio Romero, University of Alcala

Biofeedback eletromiográfico e fisioterapia na hemiparesia do membro superior: um ensaio clínico controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um protocolo específico de sEMG-BFB na hemiparesia do membro superior adicionado à fisioterapia convencional em mudanças na funcionalidade da extremidade superior, padrão de recrutamento motor e amplitude de movimento (ADM) em comparação com a aplicação única de fisioterapia convencional. O objetivo é encontrar uma diferença de 22,22% entre as duas intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemiparesia do membro superior é uma consequência comum após lesão cerebral.

Objetivo: Avaliar o efeito de um protocolo específico de biofeedback eletromiográfico de superfície (sEMG-BFB) e fisioterapia convencional na funcionalidade do membro superior, alterações no recrutamento muscular e amplitude de movimento glenoumeral em comparação com a aplicação única de fisioterapia convencional.

Desenho: ensaio clínico randomizado controlado.

Amostra: Foram recrutados 40 participantes do Centro Estadual de Atenção ao Traumatismo Encefálico.

Intervenções: Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em 2 grupos onde o grupo experimental recebeu sEMG-BFB para os músculos trapézio superior e deltóide médio do membro superior com hemiparesia e o grupo controle recebeu um placebo da mesma técnica. Ambos os tratamentos foram aplicados por 6 semanas. A pontuação do Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity" para funcionalidade e amplitude de movimento do ombro foi objetivada. O valor da raiz quadrada média (RMS) foi avaliado como uma medida secundária. Os dados foram coletados antes e depois da intervenção.

Um protocolo de sEMG-BFB em membro superior pode ter um papel importante na recuperação de indivíduos com hemiparesia de membro superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão cerebral adquirida após pelo menos dois meses de evolução médica;
  • sofrer membro superior parético;
  • espasticidade não superior a 3 na escala modificada de Ashworth;
  • ADM ativa mínima de 20º de abdução glenoumeral.

Critério de exclusão:

  • lesão do nervo periférico, fraturas do membro superior, radiculopatia cervical, luxação completa do ombro e comprometimento cognitivo grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
protocolo de Biofeedback Eletromiografia mais tratamento fisioterapêutico convencional
Procedimento: Biofeedback Eletromiografia
protocolo de sEMG-BFB que consistia em movimentos ativos em abdução glenoumeral guiados pelo sinal visual do equipamento registrador. O protocolo foi o seguinte: primeiramente foram solicitados movimentos ativos de prova em abdução glenoumeral sem sentir dor para ensinar o sinal visual de sua atividade muscular. O terapeuta dedicava cerca de 10 minutos em cada sessão para o sujeito aprender a controlar a ativação de ambos os músculos nos limites que o fisioterapeuta marcava com cada indivíduo em particular (controlando a ativação no trapézio superior). Uma vez integradas as informações, as abduções de ombro foram solicitadas seguindo 4 princípios básicos.
Procedimento: Tratamento Fisioterapêutico Convencional
Todos os participantes receberam um tratamento diário convencional de fisioterapia neurológica. Como não foram encontradas evidências sobre uma terapia específica que pudesse beneficiar especialmente as consequências da hemiparesia, a abordagem comum neste centro consiste na combinação de diferentes conceitos específicos (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptivo Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Programa,…), programas de exercícios, eletroterapia, técnicas miofasciais, etc…
Comparador Falso: Grupo de controle
consistiu em Sham-Biofeedback Eletromiografia mais tratamento de fisioterapia convencional
Procedimento: Tratamento Fisioterapêutico Convencional
Todos os participantes receberam um tratamento diário convencional de fisioterapia neurológica. Como não foram encontradas evidências sobre uma terapia específica que pudesse beneficiar especialmente as consequências da hemiparesia, a abordagem comum neste centro consiste na combinação de diferentes conceitos específicos (Bobath, Brunnstrom, Rood, Johnstone, Propioceptivo Neuromuscular Facilitation, Perfetti, Vojta, Motor Relearning Programa,…), programas de exercícios, eletroterapia, técnicas miofasciais, etc…
Procedimento: Eletromiografia de Biofeedback Simulado
consistiu em biofeedback Sham-EMG, no qual os eletrodos foram colocados da mesma forma que o EG (Fig. 2), mas a tela não emite nenhum sinal. O sujeito realizou 3 sequências de 10 contrações de abdução (primeiros graus) sem sentir dor e com 5 minutos de descanso entre as sequências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: 15 minutos
Avaliar a funcionalidade encontrada no recrutamento motor dos músculos paréticos do ombro após lesão cerebral
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
Goniômetro articular
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alcala

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIALCALA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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