Электромиографическая биологическая обратная связь и физиотерапия при гемипарезе верхних конечностей (EMG-BFB)
7 декабря 2018 г. обновлено: Cristina Lirio Romero, University of Alcala
Электромиографическая биологическая обратная связь и физиотерапия при гемипарезе верхних конечностей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние конкретного протокола sEMG-BFB при гемипарезе верхних конечностей, добавленного к традиционной физиотерапии, на изменения в функциональных возможностях верхних конечностей, характере рекрутирования двигателя и диапазоне движений (ROM) по сравнению с однократным применением. традиционная лечебная физкультура.
Он направлен на то, чтобы найти разницу в 22,22% между обоими вмешательствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гемипарез верхних конечностей является частым последствием повреждения головного мозга.
Цель: оценить влияние конкретного протокола поверхностной электромиографической биологической обратной связи (sEMG-BFB) и традиционной физиотерапии на функциональность верхних конечностей, изменения рекрутирования мышц и диапазон движений плечевого сустава по сравнению с однократным применением традиционной физиотерапии.
Дизайн: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Образец: было набрано 40 участников из Государственного центра внимания к травмам головного мозга.
Вмешательства: пациенты были случайным образом разделены на 2 группы, где экспериментальная группа получала sEMG-BFB для верхней части трапециевидной и средней дельтовидной мышц верхней конечности с гемипарезом, а контрольная группа получала плацебо по той же методике. Обе обработки применялись в течение 6 недель. Были объективизированы баллы по шкале Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity для функциональности и диапазона движений плеча. Среднеквадратичное значение (RMS) оценивали как вторичную меру. Данные собирали до и после вмешательства.
Протокол sEMG-BFB в верхних конечностях может играть важную роль в восстановлении субъектов с гемипарезом верхних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- приобретенная черепно-мозговая травма, по крайней мере, после двух месяцев медицинской эволюции;
- страдает парез верхней конечности;
- спастичность не выше 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта;
- минимальный активный ROM 20º отведения плечевого сустава.
Критерий исключения:
- повреждение периферических нервов, переломы верхней конечности, шейная радикулопатия, полный вывих плеча и тяжелые когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
протокол электромиографии с биологической обратной связью плюс традиционное физиотерапевтическое лечение
|
протокол sEMG-BFB, который состоял из активных движений в плече-плечевом отведении под визуальным сигналом регистрирующей аппаратуры.
Протокол был следующим: сначала требовалось доказательство активных движений в плече-плечевом отведении без ощущения боли, чтобы научить визуальный сигнал их мышечной активности.
Терапевт посвящал около 10 минут на каждом сеансе тому, чтобы субъект научился контролировать активацию обеих мышц в пределах, которые физиотерапевт отметил для каждого человека в отдельности (контроль активации в верхней части трапециевидной мышцы).
После интегрирования информации отведение плеча требовалось в соответствии с 4 основными принципами.
Все участники получали обычное ежедневное лечение неврологической физиотерапией.
Поскольку не было найдено никаких данных о специфической терапии, которая особенно могла бы улучшить последствия гемипареза, общий подход в этом центре состоит из комбинации различных специфических концепций (Бобат, Бруннстрем, Руд, Джонстон, пропиоцептивная нервно-мышечная фасилитация, Перфетти, Войта, переобучение моторике). Программа,…), программы упражнений, электротерапия, миофасциальные техники и т.д…
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
состоял из имитации электромиографии с биологической обратной связью плюс традиционное физиотерапевтическое лечение
|
Все участники получали обычное ежедневное лечение неврологической физиотерапией.
Поскольку не было найдено никаких данных о специфической терапии, которая особенно могла бы улучшить последствия гемипареза, общий подход в этом центре состоит из комбинации различных специфических концепций (Бобат, Бруннстрем, Руд, Джонстон, пропиоцептивная нервно-мышечная фасилитация, Перфетти, Войта, переобучение моторике). Программа,…), программы упражнений, электротерапия, миофасциальные техники и т.д…
состояла из симуляционной ЭМГ биологической обратной связи, при которой электроды размещались тем же способом, что и при ЭГ (рис. 2), но экран не излучал сигнала.
Испытуемый выполнил 3 серии по 10 отводящих сокращений (первой степени) без ощущения боли и с 5-минутным отдыхом между сериями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Fugl-Meyer для верхних конечностей (FMA-UE)
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценить функциональные возможности, обнаруживаемые при моторном рекрутировании паретичных мышц плеча после черепно-мозговой травмы.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Суставной гониометр
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Torres Lacomba, PhD, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dogan-Aslan M, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Karabay I, Ozgirgin N. The effect of electromyographic biofeedback treatment in improving upper extremity functioning of patients with hemiplegic stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Apr;21(3):187-92. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.06.006. Epub 2010 Sep 29.
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- De Baets L, Jaspers E, Janssens L, Van Deun S. Characteristics of neuromuscular control of the scapula after stroke: a first exploration. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 17;8:933. doi: 10.3389/fnhum.2014.00933. eCollection 2014.
- Lirio-Romero C, Torres-Lacomba M, Gomez-Blanco A, Acero-Cortes A, Retana-Garrido A, de la Villa-Polo P, Sanchez-Sanchez B. Electromyographic biofeedback improves upper extremity function: a randomized, single-blinded, controlled trial. Physiotherapy. 2021 Mar;110:54-62. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.002. Epub 2020 Feb 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIALCALA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .