小脳または補足運動野の機能不活性化が歩行およびバランス制御に及ぼす影響 (CERESMARCHE)
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le controle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
人間の場合、歩行とバランスの生理機能は明確に確立されていません。
機能イメージングと電気生理学的技術を使用することにより、小脳を含む皮質から中脳領域までのさまざまな脳領域がそのような制御に関与していることが特定されています。
しかし、これらの構造が前に進む能力（運動能力）と直立する能力（バランス能力）の両方における役割だけでなく、歩行開始プロセスのさまざまな段階における役割も不明です。
この研究では、研究者らは、歩行開始時の姿勢制御における補足運動野 (SMA) と小脳の両方の特定の役割を評価することを目的としました。
この目的のために、研究者らは、小脳またはSMAの機能的不活化（抑制性反復経頭蓋磁気刺激、rTMSを使用）の前後で20人の健康な被験者の歩行開始を研究することを計画しています。
歩行開始の生体力学、運動学および筋電図パラメータは、フォース プラットフォーム、赤外線カメラ付き反射マーカー (VICON システム)、および下肢表面 EMG 電極を使用して記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- M.L.Welter
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳
- インフォームドコンセントの署名とともに研究に参加することに同意する
- 健康保険
- 通常の臨床検査
除外基準:
- 神経疾患、リウマチ疾患、整形外科疾患、または精神疾患の以前の病歴
- MRI または TMS に対する禁忌
- 神経中枢系の興奮性を変化させる薬物治療（抗うつ薬、抗てんかん薬、神経弛緩薬）
- 慢性アルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：経頭蓋磁気刺激
偽経頭蓋磁気刺激
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経頭蓋磁気刺激のさまざまな条件の比較
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実験的：補足運動野の刺激
補足運動野経頭蓋磁気刺激
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経頭蓋磁気刺激のさまざまな条件の比較
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実験的：小脳刺激
小脳経頭蓋磁気刺激
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経頭蓋磁気刺激のさまざまな条件の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行開始時の姿勢制御
時間枠：ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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制動能力
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ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測的な姿勢調整の期間
時間枠：ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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間隔
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ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢調整時の足圧中心変位
時間枠：ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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フォースプラットフォームによって測定された足の中心の圧力変位
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ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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歩幅
時間枠：ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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歩幅
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ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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ステップ速度
時間枠：ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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ステップ速度
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ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分の間の変化
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前脛骨筋の筋電図活動の持続時間
時間枠：ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分との間の変化
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ベースラインと経頭蓋磁気刺激後 5 分との間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sabine Meunier, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 主任研究者：Marie-Laure Welter, MD, PhD、APHP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月24日
最初の投稿 (推定)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。