- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02976298
Efeitos da Inativação Funcional do Cerebelo ou da Área Motora Suplementar no Controle da Marcha e do Equilíbrio (CERESMARCHE)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
Em humanos, a fisiologia da marcha e do equilíbrio não está claramente estabelecida.
Usando imagens funcionais e técnicas eletrofisiológicas, várias regiões do cérebro, do córtex à área do mesencéfalo, incluindo o cerebelo, foram identificadas como envolvidas em tal controle.
O papel específico dessas estruturas, tanto na capacidade de avançar (locomoção) quanto de ficar em pé (equilíbrio), mas também nas diferentes fases do processo de iniciação da marcha, não é conhecido.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o papel específico da área motora suplementar (SMA) e do cerebelo no controle postural durante o início da marcha.
Para este propósito, os pesquisadores planejam estudar a iniciação da marcha em 20 indivíduos saudáveis antes e depois da inativação funcional (usando estimulação magnética transcraniana repetitiva inibitória, rTMS) do cerebelo ou SMA.
Parâmetros biomecânicos, cinemáticos e eletromiográficos da iniciação da marcha serão registrados por meio de uma plataforma de força, marcadores refletivos com câmeras infravermelhas (sistema VICON) e eletrodos EMG de superfície de membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- M.L.Welter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- concorda em participar do estudo com a assinatura do consentimento informado
- seguro saudável
- exame clínico normal
Critério de exclusão:
- história médica prévia de distúrbios neurológicos, reumatológicos, ortopédicos ou psiquiátricos
- contra-indicação para ressonância magnética ou TMS
- tratamento medicamentoso que modifica a excitabilidade do sistema nervoso central (antidepressivo, antiepiléptico, neuroléptico)
- alcoolismo crônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Estimulação magnética transcraniana
simulação de estimulação magnética transcraniana
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comparação de diferentes condições de estimulação magnética transcraniana
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Experimental: estimulação da área motora suplementar
estimulação magnética transcraniana de área motora suplementar
|
comparação de diferentes condições de estimulação magnética transcraniana
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Experimental: estimulação cerebelar
estimulação magnética transcraniana cerebelar
|
comparação de diferentes condições de estimulação magnética transcraniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle postural durante o início da marcha
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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capacidade de frenagem
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alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração dos ajustes posturais antecipatórios
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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duração
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alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deslocamento do centro de pressão do pé durante os ajustes posturais
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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centro de deslocamento de pressão do pé medido pela plataforma de força
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alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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comprimento do passo
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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comprimento do passo
|
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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velocidade do passo
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
|
velocidade do passo
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alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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duração da atividade eletromiográfica dos músculos tibial anterior
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Identificador de registro: IDRCB)
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