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Efeitos da Inativação Funcional do Cerebelo ou da Área Motora Suplementar no Controle da Marcha e do Equilíbrio (CERESMARCHE)

Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme

Em humanos, a fisiologia da marcha e do equilíbrio não está claramente estabelecida. Usando imagens funcionais e técnicas eletrofisiológicas, várias regiões do cérebro, do córtex à área do mesencéfalo, incluindo o cerebelo, foram identificadas como envolvidas em tal controle. O papel específico dessas estruturas, tanto na capacidade de avançar (locomoção) quanto de ficar em pé (equilíbrio), mas também nas diferentes fases do processo de iniciação da marcha, não é conhecido. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o papel específico da área motora suplementar (SMA) e do cerebelo no controle postural durante o início da marcha. Para este propósito, os pesquisadores planejam estudar a iniciação da marcha em 20 indivíduos saudáveis ​​antes e depois da inativação funcional (usando estimulação magnética transcraniana repetitiva inibitória, rTMS) do cerebelo ou SMA. Parâmetros biomecânicos, cinemáticos e eletromiográficos da iniciação da marcha serão registrados por meio de uma plataforma de força, marcadores refletivos com câmeras infravermelhas (sistema VICON) e eletrodos EMG de superfície de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • M.L.Welter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos
  • concorda em participar do estudo com a assinatura do consentimento informado
  • seguro saudável
  • exame clínico normal

Critério de exclusão:

  • história médica prévia de distúrbios neurológicos, reumatológicos, ortopédicos ou psiquiátricos
  • contra-indicação para ressonância magnética ou TMS
  • tratamento medicamentoso que modifica a excitabilidade do sistema nervoso central (antidepressivo, antiepiléptico, neuroléptico)
  • alcoolismo crônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação magnética transcraniana
simulação de estimulação magnética transcraniana
comparação de diferentes condições de estimulação magnética transcraniana
Experimental: estimulação da área motora suplementar
estimulação magnética transcraniana de área motora suplementar
comparação de diferentes condições de estimulação magnética transcraniana
Experimental: estimulação cerebelar
estimulação magnética transcraniana cerebelar
comparação de diferentes condições de estimulação magnética transcraniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle postural durante o início da marcha
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
capacidade de frenagem
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração dos ajustes posturais antecipatórios
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
duração
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deslocamento do centro de pressão do pé durante os ajustes posturais
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
centro de deslocamento de pressão do pé medido pela plataforma de força
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
comprimento do passo
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
comprimento do passo
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
velocidade do passo
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
velocidade do passo
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
duração da atividade eletromiográfica dos músculos tibial anterior
Prazo: alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana
alteração entre a linha de base e 5 minutos após a estimulação magnética transcraniana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Investigador principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C12-05
  • 2012-A00796-37 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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