Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av funksjonell inaktivering av lillehjernen eller supplerende motorområde på gang- og balansekontroll (CERESMARCHE)

Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme

Hos mennesker er fysiologien til gang og balanse ikke klart etablert. Ved å bruke funksjonell bildediagnostikk og elektrofysiologiske teknikker har ulike hjerneregioner fra cortex til midthjerneområdet, inkludert lillehjernen, blitt identifisert som involvert i slik kontroll. Den spesifikke rollen til disse strukturene i både evnen til å gå fremover (bevegelse) og stå oppreist (balanse), men også i de forskjellige fasene av ganginitieringsprosessen, er imidlertid ikke kjent. I denne studien hadde etterforskerne som mål å vurdere den spesifikke rollen til både det supplerende motoriske området (SMA) og lillehjernen i postural kontroll under initiering av gang. For dette formålet planlegger etterforskerne å studere gangstart hos 20 friske forsøkspersoner før og etter funksjonell inaktivering (ved bruk av hemmende repeterende transkraniell magnetisk stimulering, rTMS) av lillehjernen eller SMA. Biomekaniske, kinematiske og elektromyografiske parametere for ganginitieringen vil bli registrert ved hjelp av en kraftplattform, reflekterende markører med infrarøde kameraer (VICON-system) og EMG-elektroder på underekstremitetene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • M.L.Welter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • godta å delta i studien med signatur av det informerte samtykket
  • sunn forsikring
  • normal klinisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere sykehistorie med nevrologiske, revmatologiske, ortopediske eller psykiatriske lidelser
  • kontraindikasjon for MR eller TMS
  • medikamentell behandling som modifiserer nerve sentralsystemets eksitabilitet (antidepressiva, antiepileptika, nevroleptika)
  • kronisk alkoholisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: transkraniell magnetisk stimulering
falsk transkraniell magnetisk stimulering
sammenligning av forskjellige forhold ved transkraniell magnetisk stimulering
Eksperimentell: supplerende motorisk områdestimulering
supplerende motorisk område transkraniell magnetisk stimulering
sammenligning av forskjellige forhold ved transkraniell magnetisk stimulering
Eksperimentell: cerebellar stimulering
cerebellar transkraniell magnetisk stimulering
sammenligning av forskjellige forhold ved transkraniell magnetisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postural kontroll under gangstart
Tidsramme: skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
bremseevne
skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av antisipatoriske posturale justeringer
Tidsramme: skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
varighet
skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
senter av fotens trykkforskyvning under posturale justeringer
Tidsramme: skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
senter av fottrykkforskyvning målt ved kraftplattform
skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
trinnlengde
Tidsramme: skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
trinnlengde
skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
trinnhastighet
Tidsramme: skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
trinnhastighet
skifte mellom baseline og 5 minutter etter transkraniell magnetisk stimulering
varighet av elektromyografisk aktivitet av tibialis anterior muskler
Tidsramme: skifte mellom baseline og 5 minutter etter magnetisk transkraniell stimulering
skifte mellom baseline og 5 minutter etter magnetisk transkraniell stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Hovedetterforsker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C12-05
  • 2012-A00796-37 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere