Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky funkční inaktivace mozečku nebo doplňkové motorické oblasti na kontrolu chůze a rovnováhy (CERESMARCHE)

6. prosince 2016 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme

U člověka není fyziologie chůze a rovnováhy jasně stanovena. Pomocí funkčního zobrazování a elektrofyziologických technik byly identifikovány různé oblasti mozku od kortexu po oblast středního mozku, včetně mozečku, které se účastní takové kontroly. Konkrétní role těchto struktur jak ve schopnosti jít vpřed (lokomoce) a vzpřímeně stát (rovnováha), ale také v různých fázích procesu iniciace chůze, není známa. V této studii se výzkumníci zaměřili na posouzení specifické role jak doplňkové motorické oblasti (SMA) tak i mozečku v posturální kontrole během zahájení chůze. Za tímto účelem vědci plánují studovat iniciaci chůze u 20 zdravých jedinců před a po funkční inaktivaci (pomocí inhibiční repetitivní transkraniální magnetické stimulace, rTMS) mozečku nebo SMA. Biomechanické, kinematické a elektromyografické parametry iniciace chůze budou zaznamenávány pomocí silové plošiny, reflexních markerů s infračervenými kamerami (systém VICON) a povrchových EMG elektrod dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • M.L.Welter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • souhlasit s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu
  • zdravé pojištění
  • normální klinické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza neurologických, revmatologických, ortopedických nebo psychiatrických poruch
  • kontraindikace k MRI nebo TMS
  • medikamentózní léčba, která upravuje excitabilitu nervového centrálního systému (antidepresiva, antiepileptika, neuroleptika)
  • chronický alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: transkraniální magnetická stimulace
falešná transkraniální magnetická stimulace
Jiný: transkraniální magnetická stimulace
srovnání různých podmínek transkraniální magnetické stimulace
Experimentální: doplňková stimulace motorické oblasti
doplňková motorická oblast transkraniální magnetická stimulace
Jiný: transkraniální magnetická stimulace
srovnání různých podmínek transkraniální magnetické stimulace
Experimentální: cerebelární stimulace
cerebelární transkraniální magnetická stimulace
Jiný: transkraniální magnetická stimulace
srovnání různých podmínek transkraniální magnetické stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posturální kontrola při zahájení chůze
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
brzdná kapacita
změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání anticipativních úprav držení těla
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
doba trvání
změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střed posunu tlaku chodidla při posturálních úpravách
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
střed posunu tlaku nohy měřený silovou plošinou
změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
délka kroku
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
délka kroku
změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
kroková rychlost
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
kroková rychlost
změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po transkraniální magnetické stimulaci
trvání elektromyografické aktivity svalů tibialis anterior
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po magnetické transkraniální stimulaci
změna mezi výchozí hodnotou a 5 minut po magnetické transkraniální stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C12-05
  • 2012-A00796-37 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit