Влияние функциональной инактивации мозжечка или дополнительной двигательной зоны на походку и контроль равновесия (CERESMARCHE)
25 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Роль дю Сервеле и де л'Эйр Motrice supplémentaire Dans le control Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
У человека физиология походки и равновесия четко не установлена.
С помощью функциональной визуализации и электрофизиологических методов было идентифицировано, что различные области мозга от коры до области среднего мозга, включая мозжечок, участвуют в таком контроле.
Однако конкретная роль этих структур как в способности двигаться вперед (локомоция), так и в вертикальном положении (равновесие), а также в различных фазах процесса инициации походки неизвестна.
В этом исследовании исследователи стремились оценить конкретную роль как дополнительной двигательной зоны (ДМА), так и мозжечка в постуральном контроле во время начала ходьбы.
С этой целью исследователи планируют изучить инициацию походки у 20 здоровых людей до и после функциональной инактивации (с использованием тормозящей повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, рТМС) мозжечка или СМА.
Биомеханические, кинематические и электромиографические параметры начала ходьбы будут регистрироваться с помощью силовой платформы, отражающих маркеров с инфракрасными камерами (система VICON) и поверхностных ЭМГ-электродов нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- M.L.Welter
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- согласие на участие в исследовании с подписанием информированного согласия
- здоровая страховка
- обычный клинический осмотр
Критерий исключения:
- предшествующая медицинская история неврологических, ревматологических, ортопедических или психических заболеваний
- противопоказания к МРТ или ТМС
- медикаментозное лечение, изменяющее возбудимость центральной нервной системы (антидепрессанты, противоэпилептические, нейролептики)
- хронический алкоголизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: транскраниальная магнитная стимуляция
имитация транскраниальной магнитной стимуляции
|
сравнение различных условий транскраниальной магнитной стимуляции
|
|
Экспериментальный: дополнительная стимуляция двигательной зоны
транскраниальная магнитная стимуляция дополнительной двигательной зоны
|
сравнение различных условий транскраниальной магнитной стимуляции
|
|
Экспериментальный: стимуляция мозжечка
транскраниальная магнитная стимуляция мозжечка
|
сравнение различных условий транскраниальной магнитной стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постуральный контроль во время начала ходьбы
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
тормозная способность
|
изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность упреждающей постуральной корректировки
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
продолжительность
|
изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смещение центра давления стопы во время постуральной корректировки
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
смещение центра давления стопы, измеренное силовой платформой
|
изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
|
длина шага
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
длина шага
|
изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
|
скорость шага
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
скорость шага
|
изменение между исходным уровнем и 5 минутами после транскраниальной магнитной стимуляции
|
|
продолжительность электромиографической активности передней большеберцовой мышцы
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и 5 минутами после магнитной транскраниальной стимуляции
|
изменение между исходным уровнем и 5 минутами после магнитной транскраниальной стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Главный следователь: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .