- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02976298
소뇌 또는 보조 운동 영역 기능 비활성화가 보행 및 균형 제어에 미치는 영향 (CERESMARCHE)
2025년 8월 25일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le control Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
인간의 경우 보행과 균형의 생리학이 명확하게 확립되어 있지 않습니다.
기능적 영상 및 전기 생리학적 기술을 사용하여 소뇌를 포함하여 피질에서 중뇌 영역에 이르는 다양한 뇌 영역이 이러한 제어에 관여하는 것으로 확인되었습니다.
그러나 앞으로 나아가는 능력(이동)과 똑바로 서 있는 능력(균형)뿐만 아니라 걸음걸이 시작 과정의 여러 단계에서 이러한 구조의 구체적인 역할은 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 보행을 시작하는 동안 자세 조절에서 보조 운동 영역(SMA)과 소뇌의 특정 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이를 위해 연구자들은 소뇌 또는 SMA의 기능적 불활성화(억제 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 사용) 전후의 건강한 피험자 20명을 대상으로 보행 개시를 연구할 계획이다.
보행 시작의 생체 역학, 운동학 및 근전도 매개변수는 힘 플랫폼, 적외선 카메라(VICON 시스템)가 있는 반사 마커 및 하지 표면 EMG 전극을 사용하여 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- M.L.Welter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 정보에 입각 한 동의서의 서명으로 연구 참여에 동의
- 건강한 보험
- 정상적인 임상 시험
제외 기준:
- 신경, 류마티스, 정형 외과 또는 정신 장애의 이전 병력
- MRI 또는 TMS에 대한 금기
- 신경 중추 시스템 흥분성을 수정하는 약물 치료(항우울제, 항간질제, 신경이완제)
- 만성 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 경두개 자기 자극
가짜 경두개 자기 자극
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경두개 자기 자극의 여러 조건 비교
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실험적: 보조 운동 영역 자극
보조 운동 영역 경두개 자기 자극
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경두개 자기 자극의 여러 조건 비교
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실험적: 소뇌 자극
소뇌 경두개 자기 자극
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경두개 자기 자극의 여러 조건 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시작 시 자세 제어
기간: 기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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제동 능력
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기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 자세 조정 기간
기간: 기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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지속
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기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 조정 중 발 압력 변위 중심
기간: 기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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힘 플랫폼에 의해 측정된 발 압력 변위의 중심
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기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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스텝 길이
기간: 기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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스텝 길이
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기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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스텝 속도
기간: 기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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스텝 속도
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기준선과 경두개 자기 자극 후 5분 사이의 변화
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전경골근의 근전도 활동 지속 시간
기간: 기준선과 자기 경두개 자극 후 5분 사이의 변화
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기준선과 자기 경두개 자극 후 5분 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 수석 연구원: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C12-05
- 2012-A00796-37 (레지스트리 식별자: IDRCB)
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