- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02976298
Effetti dell'inattivazione funzionale del cervelletto o dell'area motoria supplementare sul controllo dell'andatura e dell'equilibrio (CERESMARCHE)
6 dicembre 2016 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
Nell'uomo, la fisiologia dell'andatura e dell'equilibrio non è chiaramente stabilita.
Utilizzando l'imaging funzionale e le tecniche elettrofisiologiche, varie regioni del cervello dalla corteccia all'area del mesencefalo, incluso il cervelletto, sono state identificate come coinvolte in tale controllo.
Il ruolo specifico di queste strutture sia nella capacità di andare avanti (locomozione) e stare in piedi (equilibrio), ma anche nelle diverse fasi del processo di iniziazione alla deambulazione, non è noto, tuttavia.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il ruolo specifico sia dell'area motoria supplementare (SMA) che del cervelletto nel controllo posturale durante l'inizio dell'andatura.
A tale scopo, i ricercatori hanno in programma di studiare l'inizio dell'andatura in 20 soggetti sani prima e dopo l'inattivazione funzionale (utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva inibitoria, rTMS) del cervelletto o SMA.
I parametri biomeccanici, cinematici ed elettromiografici dell'inizio della deambulazione saranno registrati utilizzando una piattaforma di forza, marcatori riflettenti con telecamere a infrarossi (sistema VICON) ed elettrodi EMG di superficie degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- M.L.Welter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- accettare di partecipare allo studio con la firma del consenso informato
- sana assicurazione
- normale esame clinico
Criteri di esclusione:
- precedente storia medica di disturbi neurologici, reumatologici, ortopedici o psichiatrici
- controindicazione alla risonanza magnetica o TMS
- trattamento farmacologico che modifica l'eccitabilità del sistema nervoso centrale (antidepressivo, antiepilettico, neurolettico)
- alcolismo cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: stimolazione magnetica transcranica
finta stimolazione magnetica transcranica
|
confronto tra diverse condizioni di stimolazione magnetica transcranica
|
Sperimentale: stimolazione supplementare dell'area motoria
stimolazione magnetica transcranica dell'area motoria supplementare
|
confronto tra diverse condizioni di stimolazione magnetica transcranica
|
Sperimentale: stimolazione cerebellare
stimolazione magnetica transcranica cerebellare
|
confronto tra diverse condizioni di stimolazione magnetica transcranica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
controllo posturale durante l'inizio della deambulazione
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
capacità frenante
|
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
durata degli aggiustamenti posturali anticipatori
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
durata
|
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
spostamento della pressione del centro del piede durante gli aggiustamenti posturali
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
spostamento della pressione del centro del piede misurato dalla piattaforma di forza
|
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
lunghezza del passo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
lunghezza del passo
|
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
velocità del passo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
velocità del passo
|
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
|
durata dell'attività elettromiografica dei muscoli tibiali anteriori
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione transcranica magnetica
|
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione transcranica magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Identificatore di registro: IDRCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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