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Effetti dell'inattivazione funzionale del cervelletto o dell'area motoria supplementare sul controllo dell'andatura e dell'equilibrio (CERESMARCHE)

Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme

Nell'uomo, la fisiologia dell'andatura e dell'equilibrio non è chiaramente stabilita. Utilizzando l'imaging funzionale e le tecniche elettrofisiologiche, varie regioni del cervello dalla corteccia all'area del mesencefalo, incluso il cervelletto, sono state identificate come coinvolte in tale controllo. Il ruolo specifico di queste strutture sia nella capacità di andare avanti (locomozione) e stare in piedi (equilibrio), ma anche nelle diverse fasi del processo di iniziazione alla deambulazione, non è noto, tuttavia. In questo studio, i ricercatori miravano a valutare il ruolo specifico sia dell'area motoria supplementare (SMA) che del cervelletto nel controllo posturale durante l'inizio dell'andatura. A tale scopo, i ricercatori hanno in programma di studiare l'inizio dell'andatura in 20 soggetti sani prima e dopo l'inattivazione funzionale (utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva inibitoria, rTMS) del cervelletto o SMA. I parametri biomeccanici, cinematici ed elettromiografici dell'inizio della deambulazione saranno registrati utilizzando una piattaforma di forza, marcatori riflettenti con telecamere a infrarossi (sistema VICON) ed elettrodi EMG di superficie degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • M.L.Welter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • accettare di partecipare allo studio con la firma del consenso informato
  • sana assicurazione
  • normale esame clinico

Criteri di esclusione:

  • precedente storia medica di disturbi neurologici, reumatologici, ortopedici o psichiatrici
  • controindicazione alla risonanza magnetica o TMS
  • trattamento farmacologico che modifica l'eccitabilità del sistema nervoso centrale (antidepressivo, antiepilettico, neurolettico)
  • alcolismo cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: stimolazione magnetica transcranica
finta stimolazione magnetica transcranica
confronto tra diverse condizioni di stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: stimolazione supplementare dell'area motoria
stimolazione magnetica transcranica dell'area motoria supplementare
confronto tra diverse condizioni di stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: stimolazione cerebellare
stimolazione magnetica transcranica cerebellare
confronto tra diverse condizioni di stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo posturale durante l'inizio della deambulazione
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
capacità frenante
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata degli aggiustamenti posturali anticipatori
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
durata
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spostamento della pressione del centro del piede durante gli aggiustamenti posturali
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
spostamento della pressione del centro del piede misurato dalla piattaforma di forza
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
lunghezza del passo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
lunghezza del passo
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
velocità del passo
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
velocità del passo
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione magnetica transcranica
durata dell'attività elettromiografica dei muscoli tibiali anteriori
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione transcranica magnetica
cambiamento tra il basale e 5 minuti dopo la stimolazione transcranica magnetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C12-05
  • 2012-A00796-37 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica

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