Pikkuaivojen tai täydentävän motorisen alueen toiminnallisen inaktivoinnin vaikutukset kävelyyn ja tasapainon hallintaan (CERESMARCHE)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
Ihmisellä kävelyn ja tasapainon fysiologiaa ei ole selkeästi vahvistettu.
Funktionaalista kuvantamista ja elektrofysiologisia tekniikoita käyttämällä eri aivoalueet aivokuoresta keskiaivoalueelle, mukaan lukien pikkuaivot, on tunnistettu osallistuvan tällaiseen kontrolliin.
Näiden rakenteiden erityistä roolia sekä kyvyssä eteenpäin (liikkuminen) että pystyasennossa (tasapainossa) mutta myös kävelyn aloitusprosessin eri vaiheissa ei kuitenkaan tunneta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sekä täydentävän motorisen alueen (SMA) että pikkuaivojen erityistä roolia asennon hallinnassa kävelyn aloituksen aikana.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikovat tutkia kävelyn aloitusta 20 terveellä koehenkilöllä ennen ja jälkeen pikkuaivojen tai SMA:n toiminnallisen inaktivoinnin (käyttämällä estävää toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota, rTMS).
Käynnin aloituksen biomekaaniset, kinemaattiset ja elektromyografiset parametrit tallennetaan käyttämällä voimaalustaa, heijastavia markkereita infrapunakameroilla (VICON-järjestelmä) ja alaraajojen pinta-EMG-elektrodeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- M.L.Welter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
- terveellinen vakuutus
- normaali kliininen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sairaushistoria neurologisista, reumatologisista, ortopedisista tai psykiatrisista häiriöistä
- magneettikuvauksen tai TMS:n vasta-aihe
- keskushermoston kiihottumiskykyä muuttava lääkehoito (masennuslääke, epilepsia, neurolepti)
- krooninen alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: transkraniaalinen magneettistimulaatio
näennäinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
transkraniaalisen magneettisen stimulaation eri olosuhteiden vertailu
|
|
Kokeellinen: täydentävä motorisen alueen stimulaatio
täydentävä motorisen alueen transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
transkraniaalisen magneettisen stimulaation eri olosuhteiden vertailu
|
|
Kokeellinen: pikkuaivojen stimulaatio
pikkuaivojen transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
|
transkraniaalisen magneettisen stimulaation eri olosuhteiden vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon hallinta kävelyn aloituksen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
jarrutusteho
|
lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennakoivien asennonsäätöjen kesto
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
kesto
|
lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalan paineen keskipisteen siirtymä asennonsäätöjen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
jalan paineen siirtymän keskipiste voimatasolla mitattuna
|
lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
|
askeleen pituus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
askeleen pituus
|
lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
askelnopeus
|
lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen
|
|
tibialis anterior -lihasten elektromyografisen aktiivisuuden kesto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä magneettisen transkraniaalisen stimulaation jälkeen
|
muutos lähtötilanteen ja 5 minuutin välillä magneettisen transkraniaalisen stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Päätutkija: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .