Wpływ dezaktywacji funkcjonalnej móżdżku lub dodatkowego obszaru motorycznego na kontrolę chodu i równowagi (CERESMARCHE)
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
U człowieka fizjologia chodu i równowagi nie jest jednoznacznie ustalona.
Za pomocą obrazowania funkcjonalnego i technik elektrofizjologicznych zidentyfikowano różne obszary mózgu, od kory po śródmózgowie, w tym móżdżek, jako zaangażowane w taką kontrolę.
Nie jest jednak znana specyficzna rola tych struktur zarówno w zdolności poruszania się do przodu (poruszanie się), jak i stania w pozycji pionowej (równowaga), ale także w różnych fazach procesu inicjacji chodu.
W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę specyficznej roli zarówno dodatkowego pola motorycznego (SMA), jak i móżdżku w kontroli postawy podczas inicjacji chodu.
W tym celu badacze planują zbadać inicjację chodu u 20 zdrowych osób przed i po funkcjonalnej inaktywacji (za pomocą hamującej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, rTMS) móżdżku lub SMA.
Rejestracja biomechanicznych, kinematycznych i elektromiograficznych parametrów inicjacji chodu odbywać się będzie za pomocą platformy siłowej, znaczników odblaskowych z kamerami termowizyjnymi (system VICON) oraz powierzchniowych elektrod EMG kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- M.L.Welter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- wyrazić zgodę na udział w badaniu z podpisem świadomej zgody
- ubezpieczenie zdrowotne
- normalne badanie kliniczne
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia chorób neurologicznych, reumatologicznych, ortopedycznych lub psychiatrycznych
- przeciwwskazania do MRI lub TMS
- leczenie farmakologiczne modyfikujące pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego (przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, neuroleptyczne)
- przewlekły alkoholizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
|
porównanie różnych warunków przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
|
Eksperymentalny: dodatkowa stymulacja obszaru motorycznego
dodatkowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna obszaru motorycznego
|
porównanie różnych warunków przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
|
Eksperymentalny: stymulacja móżdżku
przezczaszkowa stymulacja magnetyczna móżdżku
|
porównanie różnych warunków przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola postawy podczas inicjacji chodu
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
zdolność hamowania
|
zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas przewidywanych korekt postawy
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
czas trwania
|
zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
środek przesunięcia nacisku stopy podczas regulacji postawy
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
Środek przesunięcia nacisku stopy mierzony za pomocą platformy siłowej
|
zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
długość kroku
|
zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
|
prędkość kroku
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
prędkość kroku
|
zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
|
|
czas trwania aktywności elektromiograficznej mięśnia piszczelowego przedniego
Ramy czasowe: zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po magnetycznej stymulacji przezczaszkowej
|
zmiana między wartością wyjściową a 5 minutami po magnetycznej stymulacji przezczaszkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Główny śledczy: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .