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Effets de l'inactivation fonctionnelle du cervelet ou de la zone motrice supplémentaire sur le contrôle de la marche et de l'équilibre (CERESMARCHE)

Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme

Chez l'homme, la physiologie de la marche et de l'équilibre n'est pas clairement établie. En utilisant des techniques d'imagerie fonctionnelle et d'électrophysiologie, diverses régions cérébrales allant du cortex à la région du mésencéphale, en passant par le cervelet, ont été identifiées comme impliquées dans ce contrôle. Le rôle spécifique de ces structures à la fois dans la capacité d'avancer (locomotion) et de se tenir debout (équilibre), mais aussi dans les différentes phases du processus d'initiation à la marche, n'est cependant pas connu. Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer le rôle spécifique de la zone motrice supplémentaire (SMA) et du cervelet dans le contrôle postural lors de l'initiation de la marche. À cette fin, les chercheurs prévoient d'étudier l'initiation de la marche chez 20 sujets sains avant et après l'inactivation fonctionnelle (par stimulation magnétique transcrânienne répétitive inhibitrice, rTMS) du cervelet ou SMA. Les paramètres biomécaniques, cinématiques et électromyographiques de l'initiation de la marche seront enregistrés à l'aide d'une plateforme de force, de marqueurs réfléchissants avec caméras infrarouges (système VICON) et d'électrodes EMG de surface des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • M.L.Welter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • accepter de participer à l'étude avec signature du consentement éclairé
  • assurance santé
  • examen clinique normal

Critère d'exclusion:

  • antécédents médicaux de troubles neurologiques, rhumatologiques, orthopédiques ou psychiatriques
  • contre-indication à l'IRM ou à la TMS
  • traitement médicamenteux modifiant l'excitabilité du système nerveux central (antidépresseur, antiépileptique, neuroleptique)
  • alcoolisme chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne
stimulation magnétique transcrânienne factice
comparaison de différentes conditions de stimulation magnétique transcrânienne
Expérimental: stimulation supplémentaire de la zone motrice
stimulation magnétique transcrânienne de la zone motrice supplémentaire
comparaison de différentes conditions de stimulation magnétique transcrânienne
Expérimental: stimulation cérébelleuse
stimulation magnétique transcrânienne cérébelleuse
comparaison de différentes conditions de stimulation magnétique transcrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle postural lors de l'initiation de la marche
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
capacité de freinage
changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée des ajustements posturaux anticipés
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
durée
changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déplacement de la pression du centre du pied lors des ajustements posturaux
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
déplacement de la pression au centre du pied mesuré par la plate-forme de force
changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
longueur de pas
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
longueur de pas
changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
vitesse de pas
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
vitesse de pas
changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
durée de l'activité électromyographique des muscles tibiaux antérieurs
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation transcrânienne magnétique
changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation transcrânienne magnétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Chercheur principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Première publication (Estimé)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C12-05
  • 2012-A00796-37 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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