- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02976298
Effets de l'inactivation fonctionnelle du cervelet ou de la zone motrice supplémentaire sur le contrôle de la marche et de l'équilibre (CERESMARCHE)
25 août 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
Chez l'homme, la physiologie de la marche et de l'équilibre n'est pas clairement établie.
En utilisant des techniques d'imagerie fonctionnelle et d'électrophysiologie, diverses régions cérébrales allant du cortex à la région du mésencéphale, en passant par le cervelet, ont été identifiées comme impliquées dans ce contrôle.
Le rôle spécifique de ces structures à la fois dans la capacité d'avancer (locomotion) et de se tenir debout (équilibre), mais aussi dans les différentes phases du processus d'initiation à la marche, n'est cependant pas connu.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à évaluer le rôle spécifique de la zone motrice supplémentaire (SMA) et du cervelet dans le contrôle postural lors de l'initiation de la marche.
À cette fin, les chercheurs prévoient d'étudier l'initiation de la marche chez 20 sujets sains avant et après l'inactivation fonctionnelle (par stimulation magnétique transcrânienne répétitive inhibitrice, rTMS) du cervelet ou SMA.
Les paramètres biomécaniques, cinématiques et électromyographiques de l'initiation de la marche seront enregistrés à l'aide d'une plateforme de force, de marqueurs réfléchissants avec caméras infrarouges (système VICON) et d'électrodes EMG de surface des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- M.L.Welter
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- accepter de participer à l'étude avec signature du consentement éclairé
- assurance santé
- examen clinique normal
Critère d'exclusion:
- antécédents médicaux de troubles neurologiques, rhumatologiques, orthopédiques ou psychiatriques
- contre-indication à l'IRM ou à la TMS
- traitement médicamenteux modifiant l'excitabilité du système nerveux central (antidépresseur, antiépileptique, neuroleptique)
- alcoolisme chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne
stimulation magnétique transcrânienne factice
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comparaison de différentes conditions de stimulation magnétique transcrânienne
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Expérimental: stimulation supplémentaire de la zone motrice
stimulation magnétique transcrânienne de la zone motrice supplémentaire
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comparaison de différentes conditions de stimulation magnétique transcrânienne
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Expérimental: stimulation cérébelleuse
stimulation magnétique transcrânienne cérébelleuse
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comparaison de différentes conditions de stimulation magnétique transcrânienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle postural lors de l'initiation de la marche
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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capacité de freinage
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changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée des ajustements posturaux anticipés
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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durée
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changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déplacement de la pression du centre du pied lors des ajustements posturaux
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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déplacement de la pression au centre du pied mesuré par la plate-forme de force
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changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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longueur de pas
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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longueur de pas
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changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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vitesse de pas
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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vitesse de pas
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changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation magnétique transcrânienne
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durée de l'activité électromyographique des muscles tibiaux antérieurs
Délai: changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation transcrânienne magnétique
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changement entre la ligne de base et 5 minutes après la stimulation transcrânienne magnétique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Chercheur principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2016
Première publication (Estimé)
29 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Identificateur de registre: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .