Auswirkungen der funktionellen Inaktivierung des Kleinhirns oder des ergänzenden motorischen Bereichs auf die Gang- und Gleichgewichtskontrolle (CERESMARCHE)
25. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Die Rolle von Cervelet und der ergänzenden Luftbewegung bei der Haltungskontrolle am Cours de la Marche Chez l'Homme
Beim Menschen ist die Physiologie von Gang und Gleichgewicht nicht eindeutig geklärt.
Mithilfe funktioneller Bildgebung und elektrophysiologischer Techniken wurden verschiedene Hirnregionen vom Kortex bis zum Mittelhirnbereich, einschließlich des Kleinhirns, als an dieser Kontrolle beteiligt identifiziert.
Die spezifische Rolle dieser Strukturen sowohl bei der Fähigkeit, vorwärts zu gehen (Lokomotion) und aufrecht zu stehen (Balance), als auch in den verschiedenen Phasen des Ganginitiierungsprozesses ist jedoch nicht bekannt.
In dieser Studie wollten die Forscher die spezifische Rolle sowohl des ergänzenden motorischen Bereichs (SMA) als auch des Kleinhirns bei der Haltungskontrolle während der Ganginitiierung beurteilen.
Zu diesem Zweck planen die Forscher, die Ganginitiierung bei 20 gesunden Probanden vor und nach der funktionellen Inaktivierung (mittels inhibitorischer repetitiver transkranieller Magnetstimulation, rTMS) des Kleinhirns oder der SMA zu untersuchen.
Biomechanische, kinematische und elektromyografische Parameter der Ganginitiierung werden mithilfe einer Kraftplattform, reflektierenden Markern mit Infrarotkameras (VICON-System) und Oberflächen-EMG-Elektroden der unteren Gliedmaßen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- M.L.Welter
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre
- stimmen der Teilnahme an der Studie mit der Unterschrift der Einverständniserklärung zu
- Gesundheitsversicherung
- normale klinische Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer, rheumatologischer, orthopädischer oder psychiatrischer Erkrankungen
- Kontraindikation für MRT oder TMS
- Arzneimittelbehandlung, die die Erregbarkeit des Nervensystems verändert (Antidepressivum, Antiepileptikum, Neuroleptikum)
- chronischer Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Transkranielle Magnetstimulation
Scheintranskranielle Magnetstimulation
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Vergleich verschiedener Bedingungen der transkraniellen Magnetstimulation
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Experimental: zusätzliche Stimulation des motorischen Bereichs
Zusätzliche transkranielle Magnetstimulation des motorischen Bereichs
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Vergleich verschiedener Bedingungen der transkraniellen Magnetstimulation
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Experimental: Kleinhirnstimulation
Transkranielle Magnetstimulation des Kleinhirns
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Vergleich verschiedener Bedingungen der transkraniellen Magnetstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungskontrolle während der Ganginitiierung
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Bremsleistung
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der vorausschauenden Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Dauer
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschiebung des Fußdruckzentrums bei Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Druckverlagerung des Fußmittelpunkts, gemessen durch Kraftplattform
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Schrittlänge
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Schrittlänge
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Schrittgeschwindigkeit
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der transkraniellen Magnetstimulation
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Dauer der elektromyographischen Aktivität der Tibialis-anterior-Muskeln
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der magnetischen transkraniellen Stimulation
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 5 Minuten nach der magnetischen transkraniellen Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hauptermittler: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Registrierungskennung: IDRCB)
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