Efectos del cerebelo o de la inactivación funcional del área motora suplementaria en el control de la marcha y el equilibrio (CERESMARCHE)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
En humanos, la fisiología de la marcha y el equilibrio no está claramente establecida.
Mediante el uso de imágenes funcionales y técnicas electrofisiológicas, varias regiones del cerebro, desde la corteza hasta el área del mesencéfalo, incluido el cerebelo, han sido identificadas como involucradas en dicho control.
Sin embargo, se desconoce el papel específico de estas estructuras tanto en la capacidad de avanzar (locomoción) como de mantenerse erguido (equilibrio), pero también en las diferentes fases del proceso de iniciación de la marcha.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar el papel específico tanto del área motora suplementaria (SMA) como del cerebelo en el control postural durante el inicio de la marcha.
Para este propósito, los investigadores planean estudiar el inicio de la marcha en 20 sujetos sanos antes y después de la inactivación funcional (usando estimulación magnética transcraneal repetitiva inhibitoria, rTMS) del cerebelo o SMA.
Los parámetros biomecánicos, cinemáticos y electromiográficos del inicio de la marcha se registrarán mediante una plataforma de fuerza, marcadores reflectantes con cámaras infrarrojas (sistema VICON) y electrodos EMG de superficie de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- M.L.Welter
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- aceptar participar en el estudio con la firma del consentimiento informado
- seguro de salud
- examen clinico normal
Criterio de exclusión:
- historial médico previo de trastornos neurológicos, reumatológicos, ortopédicos o psiquiátricos
- contraindicación para MRI o TMS
- tratamiento farmacológico que modifica la excitabilidad del sistema nervioso central (antidepresivo, antiepiléptico, neuroléptico)
- alcoholismo cronico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: estimulación magnética transcraneal
estimulación magnética transcraneal simulada
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comparación de diferentes condiciones de estimulación magnética transcraneal
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Experimental: estimulación suplementaria del área motora
estimulación magnética transcraneal del área motora suplementaria
|
comparación de diferentes condiciones de estimulación magnética transcraneal
|
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Experimental: estimulación cerebelosa
estimulación magnética transcraneal cerebelosa
|
comparación de diferentes condiciones de estimulación magnética transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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control postural durante el inicio de la marcha
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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capacidad de frenado
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cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de los ajustes posturales anticipatorios
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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duración
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cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desplazamiento de la presión del centro del pie durante los ajustes posturales
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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centro del desplazamiento de la presión del pie medido por la plataforma de fuerza
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cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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longitud del paso
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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longitud del paso
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cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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velocidad de paso
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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velocidad de paso
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cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación magnética transcraneal
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duración de la actividad electromiográfica de los músculos tibiales anteriores
Periodo de tiempo: cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación transcraneal magnética
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cambio entre la línea de base y 5 minutos después de la estimulación transcraneal magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Identificador de registro: IDRCB)
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