Effecten van cerebellum of aanvullende motorische gebied Functionele inactivatie op loop- en evenwichtscontrole (CERESMARCHE)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
Bij de mens is de fysiologie van het lopen en evenwicht niet duidelijk vastgesteld.
Door functionele beeldvorming en elektrofysiologische technieken te gebruiken, zijn verschillende hersengebieden van de cortex tot het middenhersenengebied, inclusief het cerebellum, geïdentificeerd als betrokken bij een dergelijke controle.
De specifieke rol van deze structuren in zowel het vermogen om vooruit te gaan (motoriek) als rechtop te staan (balans), maar ook in de verschillende fasen van het loopinitiatieproces, is echter niet bekend.
In deze studie probeerden de onderzoekers de specifieke rol van zowel het aanvullende motorgebied (SMA) als het cerebellum bij houdingsregulatie tijdens het begin van het lopen te beoordelen.
Voor dit doel zijn de onderzoekers van plan om de ganginitiatie te bestuderen bij 20 gezonde proefpersonen voor en na functionele inactivatie (met behulp van remmende repetitieve transcraniële magnetische stimulatie, rTMS) van het cerebellum of SMA.
Biomechanische, kinematische en elektromyografische parameters van de ganginitiatie zullen worden geregistreerd met behulp van een krachtenplatform, reflecterende markeringen met infraroodcamera's (VICON-systeem) en EMG-elektroden op het oppervlak van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- M.L.Welter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek met ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- gezonde verzekering
- normaal klinisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- medische voorgeschiedenis van neurologische, reumatologische, orthopedische of psychiatrische stoornissen
- contra-indicatie voor MRI of TMS
- medicamenteuze behandeling die de prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel wijzigt (antidepressiva, anti-epileptica, neuroleptica)
- chronisch alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: transcraniële magnetische stimulatie
sham transcraniële magnetische stimulatie
|
vergelijking van verschillende condities van transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Experimenteel: aanvullende stimulatie van het motorische gebied
aanvullende transcraniële magnetische stimulatie van het motorgebied
|
vergelijking van verschillende condities van transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Experimenteel: cerebellaire stimulatie
cerebellaire transcraniële magnetische stimulatie
|
vergelijking van verschillende condities van transcraniële magnetische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
houdingsregulatie tijdens het starten van het lopen
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
remvermogen
|
verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van anticiperende houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
duur
|
verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukverplaatsing van het midden van de voet tijdens houdingsaanpassingen
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
drukverplaatsing van het midden van de voet gemeten door het krachtplatform
|
verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
|
stap lengte
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
stap lengte
|
verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
|
stap snelheid
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
stap snelheid
|
verandering tussen basislijn en 5 minuten na transcraniële magnetische stimulatie
|
|
duur van de elektromyografische activiteit van de tibialis anterieure spieren
Tijdsspanne: verandering tussen basislijn en 5 minuten na magnetische transcraniale stimulatie
|
verandering tussen basislijn en 5 minuten na magnetische transcraniale stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Hoofdonderzoeker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .