Virkninger af funktionel inaktivering af cerebellum eller supplerende motorisk område på gang- og balancekontrol (CERESMARCHE)
25. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle du Cervelet et de l'Aire Motrice supplémentaire Dans le contrôle Postural au Cours de la Marche Chez l'Homme
Hos mennesker er fysiologien af gang og balance ikke klart etableret.
Ved at bruge funktionel billeddannelse og elektrofysiologiske teknikker er forskellige hjerneregioner fra cortex til midthjerneområdet, herunder lillehjernen, blevet identificeret som involveret i en sådan kontrol.
Disse strukturers specifikke rolle i både evnen til at bevæge sig fremad (bevægelse) og stå oprejst (balance), men også i de forskellige faser af ganginitieringsprocessen, er dog ikke kendt.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere den specifikke rolle af både det supplerende motoriske område (SMA) og cerebellum i postural kontrol under påbegyndelsen af gang.
Til dette formål planlægger efterforskerne at studere ganginitieringen hos 20 raske forsøgspersoner før og efter funktionel inaktivering (ved hjælp af hæmmende repetitiv transkraniel magnetisk stimulation, rTMS) af cerebellum eller SMA.
Biomekaniske, kinematiske og elektromyografiske parametre for ganginitieringen vil blive registreret ved hjælp af en kraftplatform, reflekterende markører med infrarøde kameraer (VICON-system) og EMG-elektroder på underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- M.L.Welter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- accepterer at deltage i undersøgelsen med underskrift af det informerede samtykke
- sund forsikring
- normal klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere sygehistorie med neurologiske, reumatologiske, ortopædiske eller psykiatriske lidelser
- kontraindikation til MR eller TMS
- lægemiddelbehandling, der modificerer nervecentralsystemets excitabilitet (antidepressiv, antiepileptisk, neuroleptisk)
- kronisk alkoholisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: transkraniel magnetisk stimulation
falsk transkraniel magnetisk stimulering
|
sammenligning af forskellige betingelser for transkraniel magnetisk stimulering
|
|
Eksperimentel: supplerende motorisk områdestimulering
supplerende motorisk område transkraniel magnetisk stimulering
|
sammenligning af forskellige betingelser for transkraniel magnetisk stimulering
|
|
Eksperimentel: cerebellar stimulation
cerebellar transkraniel magnetisk stimulering
|
sammenligning af forskellige betingelser for transkraniel magnetisk stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural kontrol under gangstart
Tidsramme: skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
bremseevne
|
skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af anticipatoriske posturale justeringer
Tidsramme: skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
varighed
|
skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midten af fodens trykforskydning under posturale justeringer
Tidsramme: skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
centrum af fodens trykforskydning målt ved kraftplatform
|
skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
|
skridtlængde
Tidsramme: skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
skridtlængde
|
skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
|
trinhastighed
Tidsramme: skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
trinhastighed
|
skifte mellem baseline og 5 minutter efter transkraniel magnetisk stimulering
|
|
varigheden af elektromyografisk aktivitet af tibialis anterior muskler
Tidsramme: skifte mellem baseline og 5 minutter efter magnetisk transkraniel stimulering
|
skifte mellem baseline og 5 minutter efter magnetisk transkraniel stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sabine Meunier, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Ledende efterforsker: Marie-Laure Welter, MD, PhD, APHP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2016
Først opslået (Anslået)
29. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C12-05
- 2012-A00796-37 (Registry Identifier: IDRCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .