腹部手術後の術後鎮痛のための超音波ガイド下 TAP ブロック。 (TAB)
2018年12月27日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
腹部手術を受ける患者の術後鎮痛のためのソナー誘導腹横面ブロックの補助剤としてのモルヒネ。
腹横面（TAP）ブロックは、T6-L1 に由来する前外側腹壁の神経支配を含む新しいタイプの末梢神経ブロックです。さまざまな腹部手術後の適切な術後鎮痛を提供します。
理論的には、TAP ブロックは腹部手術後の硬膜外鎮痛の必要性を置き換える可能性があります。
(Hebbard et al, 2010) に記載されている、TAP (OSTAP) ブロックの斜め肋骨下アプローチは、前腹部全体に鎮痛をもたらすことが報告されています。
調査の概要
詳細な説明
腹横筋平面（TAP）技術は、もともと によって説明され、腹壁に供給する肋間神経を麻酔することを目的として、内腹斜筋層と腹横筋層の間の面に局所麻酔薬を注射するものです。 当初、ブロックは局所麻酔薬の配置をガイドするために、プチ三角の表面ランドマーク（後部の広背筋、上方の外腹斜筋、下方の腸骨稜）と二重筋膜の「ポップ」（抵抗の喪失）を使用しました。 最近では、超音波検査が適切な面への注入物の送達をガイドするために使用され、それによって技術の精度が向上しました。
TAB の持続時間は、投与された局所麻酔薬の効果に限定されます。 ブロックの期間を延長するために、TAP ブロックの効果を増強する補助薬が LA に追加されました。 モルヒネやトラマドールなどのアヘン剤は、末梢性および中枢性の鎮痛効果があります。 アヘン受容体は求心性末梢神経の末端に存在します。したがって、アヘン剤を末梢に投与すると、顕著な鎮痛効果が得られる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
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Asyut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
BMI < 30kg/平方メートル。
- 年齢：18～60歳。
- 性別：男性と女性の両方。
- ASA の物理的ステータス: 1-II。
- 手術：開腹術。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 心臓病、精神障害、喘息を含む呼吸器疾患、腎不全または肝不全の病歴。
- 凝固障害。
- 薬の勉強のためのアレルギー。
- 鎮痛剤の慢性使用。
- 妊娠。
- 過去2週間以内の気道感染症。
- ヘビースモーカー。
- 腹部手術または外傷の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン 0.25%
手術の終わりに、超音波ガイド下TAPブロックのためにブピバカイン0.25%を両側に20ml投与します。
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ブピバカイン 0.25% 両側に 20ml ソナー誘導 TAP ブロック。
注意深く吸引した後、20mlの0.25%ブピバカインを注入し、超音波検査で低エコー層が検出されたら、反対側でも操作を繰り返します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モルヒネ 10mg
モルヒネ 10mg とブピバカイン 0.25% 20ml が、手術終了時に両側に超音波ガイド下の TAP ブロックのために投与されます。患者には両側に 5mg のモルヒネが投与されます。
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ブピバカイン 0.25% 両側に 20ml ソナー誘導 TAP ブロック。
注意深く吸引した後、20mlの0.25%ブピバカインを注入し、超音波検査で低エコー層が検出されたら、反対側でも操作を繰り返します。
他の名前：
モルヒネ 10mg をソナー誘導 TAP ブロックのブピバカインに添加し、両側で 5mg に分割します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：モルヒネ 15mg
モルヒネ 15mg およびブピバカイン 0.25% 20ml が、手術終了時に両側の超音波ガイド下 TAP ブロックのために投与されます。
患者は両側に7.5mgのモルヒネを投与されます。
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ブピバカイン 0.25% 両側に 20ml ソナー誘導 TAP ブロック。
注意深く吸引した後、20mlの0.25%ブピバカインを注入し、超音波検査で低エコー層が検出されたら、反対側でも操作を繰り返します。
他の名前：
モルヒネ 15mg をソナー誘導 TAP ブロックのブピバカインに添加し、両側で 7.5mg に分割します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語評価スケールスコア
時間枠：24時間
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咳に関する術後 24 時間の言語評価スケール スコア
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の救助鎮痛要請までの時間。
時間枠：24時間
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24 時間以内に服用した鎮痛薬の合計消費量。
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24時間
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鎮痛剤の救助を最初に要求するまでの時間。
時間枠：24時間
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手術終了からPACUへの入院、鎮痛剤の要請までの時間。
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24時間
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肺活量測定の評価
時間枠：24時間
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スパイロメトリーによる肺機能の測定。
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24時間
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有害な影響
時間枠：24時間
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副作用の記録と治療。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月27日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。