Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný TAP blok pro pooperační analgezii po operaci břicha. (TAB)

27. prosince 2018 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Morfin jako doplněk u sonarem vedeného bloku transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících abdominální chirurgii.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je nový typ blokády periferních nervů, která zahrnuje inervaci anterolaterální břišní stěny odvozenou od T6-L1. Poskytuje adekvátní úlevu od pooperační bolesti po různých břišních operacích. TAP blok teoreticky může nahradit potřebu epidurální analgezie po břišních operacích. Bylo popsáno, že šikmý subkostální přístup bloku TAP (OSTAP), který popsali (Hebbard et al, 2010), poskytuje analgezii celému přednímu břichu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technika transversus abdominis roviny (TAP), původně popsaná jako zahrnuje injekci lokálního anestetika v rovině mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalovou vrstvou, s cílem znecitlivit mezižeberní nervy zásobující břišní stěnu. Zpočátku blok používal povrchové značky Petitova trojúhelníku (latissimus dorsi posteriorně, vnější šikmý nahoře, iliakální hřeben dole) a dvojitý fasciální „pop“ (ztráta odporu) k vedení umístění lokálního anestetika. V poslední době se k vedení aplikace injektátu do příslušné roviny používá ultrasonografie, čímž se zvyšuje přesnost techniky.

Délka TAB je omezena na účinek podaných lokálních anestetik. Aby se prodloužila doba trvání bloku, byly k LA přidány adjuvantní léky ke zvýšení účinku TAP bloku. Opiáty jako morfin a tramadol mají periferní a centrální analgetické účinky. Opiátové receptory jsou přítomny na zakončeních aferentních periferních nervů; periferní podávání opiátů proto může poskytnout významný analgetický účinek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI< 30kg/m2.

  • Věk: 18-60 let.
  • Pohlaví: samec i samice.
  • Fyzický stav ASA: 1-II.
  • Operace: Abdominální laparotomie.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Srdeční onemocnění, psychické poruchy, onemocnění dýchacích cest včetně astmatu, selhání ledvin nebo jater v anamnéze.
  • Poruchy koagulace.
  • Alergie ke studiu léků.
  • Chronické užívání léků proti bolesti.
  • Těhotenství.
  • Infekce dýchacích cest během posledních 2 týdnů.
  • Těžký kuřák.
  • Historie břišní chirurgie nebo traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakain 0,25 %
Bupivakain 0,25% 20ml bude podán pro ultrazvukem řízenou TAP blokádu na každé straně na každé straně na konci operace.
Lék: Bupivakain 0,25% 20ml na každé straně Sonar řízený TAB
Bupivakain 0,25% 20ml na každé straně Sonar řízený TAP blok. Po pečlivé aspiraci bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu a na ultrazvuku bude detekována hypoechogenní vrstva, poté se manévr zopakuje na druhé straně
Ostatní jména:
  • BUCAIN Sonar naváděný
Aktivní komparátor: Morfin 10 mg
Morfin 10 mg a bupivakain 0,25 % 20 ml bude podán pro ultrazvukem řízenou TAP blokádu na každé straně na konci operace. Pacienti dostanou 5 mg morfinu na každou stranu
Lék: Bupivakain 0,25% 20ml na každé straně Sonar řízený TAB
Bupivakain 0,25% 20ml na každé straně Sonar řízený TAP blok. Po pečlivé aspiraci bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu a na ultrazvuku bude detekována hypoechogenní vrstva, poté se manévr zopakuje na druhé straně
Ostatní jména:
  • BUCAIN Sonar naváděný
Lék: Morfin 10 mg
Morfin 10 mg bude přidán k bupivakainu v sonarovém řízeném bloku TAP rozděleném na 5 mg na každé straně.
Ostatní jména:
  • Injekce morfia
Aktivní komparátor: Morfin 15 mg
Morfin 15 mg a bupivakain 0,25 % 20 ml bude podán pro ultrazvukem řízenou TAP blokádu na každé straně na konci operace. Pacienti dostanou 7,5 mg morfinu na každou stranu
Lék: Bupivakain 0,25% 20ml na každé straně Sonar řízený TAB
Bupivakain 0,25% 20ml na každé straně Sonar řízený TAP blok. Po pečlivé aspiraci bude provedena injekce 20 ml 0,25% bupivakainu a na ultrazvuku bude detekována hypoechogenní vrstva, poté se manévr zopakuje na druhé straně
Ostatní jména:
  • BUCAIN Sonar naváděný
Lék: Morfin 15 mg
Morfin 15 mg bude přidán k bupivakainu v sonarovém řízeném bloku TAP rozděleném na 7,5 mg na každé straně.
Ostatní jména:
  • Injekce morfia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slovní hodnocení stupnice skóre
Časové okno: 24 hodin
24hodinová pooperační slovní hodnotící stupnice pro kašel
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první žádost o záchrannou analgezii.
Časové okno: 24 hodin
Celková spotřeba užívaných analgetik za 24 hodin.
24 hodin
Čas na první žádost o záchranná analgetika.
Časové okno: 24 hodin
Čas od ukončení operace, přijetí PACU a požadavek na analgetika.
24 hodin
Spirometrické stanovení
Časové okno: 24 hodin
Měření funkce plic spirometrií.
24 hodin
Nepříznivé účinky
Časové okno: 24 hodin
Záznam a léčba nežádoucích účinků.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit