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복부 수술 후 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 TAP 블록. (TAB)

2018년 12월 27일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

복부 수술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 음파 유도 횡단면 복강 평면 블록의 보조제로서의 모르핀.

TAP(Transversus abdominis plane) 차단은 T6-L1에서 파생된 전외측 복벽의 신경 분포를 포함하는 새로운 유형의 말초 신경 차단입니다. 다양한 복부 수술 후 적절한 수술 후 통증 완화를 제공합니다. 이론적으로 TAP 블록은 복부 수술 후 경막외 진통제의 필요성을 대체할 수 있습니다. (Hebbard et al, 2010)에 의해 기술된 TAP(OSTAP) 블록의 비스듬한 늑골하 접근법은 전복부 전체에 무통증을 제공하는 것으로 보고되었다.

연구 개요

상세 설명

복횡근 평면(TAP) 기술은 원래 복벽에 공급하는 늑간 신경을 마취할 목적으로 내복사근층과 복횡근층 사이의 평면에 국소 마취제를 주입하는 것을 포함합니다. 처음에 블록은 국소 마취제 배치를 안내하기 위해 Petit 삼각형의 표면 랜드마크(후방 광배근, 상부 외복사근, 하부 장골능) 및 이중 근막 '팝'(저항 소실)을 사용했습니다. 보다 최근에는 초음파 검사를 사용하여 주사액을 적절한 평면으로 전달하여 기술의 정확성을 높였습니다.

TAB의 지속 시간은 투여된 국소 마취제의 효과로 제한됩니다. 블록의 지속 시간을 연장하기 위해 TAP 블록의 효과를 확대하기 위해 보조 약물을 LA에 추가했습니다. 모르핀 및 트라마돌과 같은 아편제는 말초 및 중추 진통 효과가 있습니다. 아편 수용체는 구심성 말초 신경의 말단에 존재합니다. 따라서 아편제를 말초적으로 투여하면 상당한 진통 효과를 나타낼 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

BMI< 30kg/m2.

  • 나이: 18-60세.
  • 성별: 남성과 여성 모두.
  • ASA 신체 상태: 1-II.
  • 수술: 복부 개복술.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 심장 질환, 심리적 장애, 천식을 포함한 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전의 병력.
  • 응고 장애.
  • 약물 연구에 대한 알레르기.
  • 진통제의 만성 사용.
  • 임신.
  • 지난 2주 이내에 호흡기 감염.
  • 무거운 흡연자.
  • 복부 수술 또는 외상의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인 0.25%
부피바카인 0.25% 20ml를 초음파 유도 TAP 차단을 위해 수술이 끝날 때 양쪽 양쪽에 투여합니다.
각 면에 부피바카인 0.25% 20ml 소나 유도 TAP 블록. 0.25% 부피바카인 20ml를 조심스럽게 흡인 주입한 후 초음파에서 저에코층을 감지한 후 반대쪽에서 조작을 반복합니다.
다른 이름들:
  • BUCAIN 소나 가이드
활성 비교기: 모르핀 10mg
모르핀 10mg 및 부피바카인 0.25% 20ml는 수술이 끝날 때 양쪽에 초음파 유도 TAP 차단을 위해 투여됩니다. 환자는 양쪽에 5mg 모르핀을 받습니다.
각 면에 부피바카인 0.25% 20ml 소나 유도 TAP 블록. 0.25% 부피바카인 20ml를 조심스럽게 흡인 주입한 후 초음파에서 저에코층을 감지한 후 반대쪽에서 조작을 반복합니다.
다른 이름들:
  • BUCAIN 소나 가이드
Morphine 10mg은 소나 유도 TAP 블록에서 부피바카인에 추가되며 각 면에 5mg씩 분할됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 주사
활성 비교기: 모르핀 15mg
모르핀 15mg과 부피바카인 0.25% 20ml를 초음파 유도 TAP 차단을 위해 수술 종료 시 양측에 투여합니다. 환자는 양쪽에 7.5mg의 모르핀을 투여받게 됩니다.
각 면에 부피바카인 0.25% 20ml 소나 유도 TAP 블록. 0.25% 부피바카인 20ml를 조심스럽게 흡인 주입한 후 초음파에서 저에코층을 감지한 후 반대쪽에서 조작을 반복합니다.
다른 이름들:
  • BUCAIN 소나 가이드
Morphine 15mg은 각 면에 7.5mg씩 나누어진 소나 유도 TAP 블록에서 부피바카인에 추가됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 등급 척도 점수
기간: 24 시간
기침에 대한 수술 후 24시간 언어 평가 척도 점수
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제를 처음 요청할 때입니다.
기간: 24 시간
복용한 진통제의 총 24시간 소비.
24 시간
구조 진통제를 처음 요청할 때입니다.
기간: 24 시간
수술 종료, PACU 입원 및 진통제 요청으로부터의 시간.
24 시간
폐활량 평가
기간: 24 시간
폐활량계에 의한 폐 기능 측정.
24 시간
부작용
기간: 24 시간
부작용의 기록 및 치료.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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