Bloque TAP guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria después de cirugía abdominal. (TAB)
27 de diciembre de 2018 actualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
La morfina como complemento en el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por sonar para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía abdominal.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es un tipo novedoso de bloqueo de nervios periféricos que implica la inervación de la pared abdominal anterolateral derivada de T6-L1. Proporciona un alivio adecuado del dolor posoperatorio después de varias cirugías abdominales.
Teóricamente, el bloqueo TAP puede reemplazar la necesidad de analgesia epidural después de operaciones abdominales.
Se ha informado que el abordaje subcostal oblicuo del bloqueo TAP (OSTAP), que fue descrito por (Hebbard et al, 2010), proporciona analgesia a todo el abdomen anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica del plano transverso del abdomen (TAP), descrita originalmente por implica la inyección de anestésico local en el plano entre las capas del músculo oblicuo interno y transverso del abdomen, con el objetivo de anestesiar los nervios intercostales que inervan la pared abdominal. Inicialmente, el bloqueo utilizó puntos de referencia superficiales del triángulo de Petit (dorso dorsal ancho en la parte posterior, oblicuo externo en la parte superior, cresta ilíaca en la parte inferior) y un doble 'pop' fascial (pérdida de resistencia) para guiar la colocación del anestésico local. Más recientemente, se ha utilizado la ultrasonografía para guiar la administración del inyectado en el plano apropiado, aumentando así la precisión de la técnica.
La duración de la TAB se limita al efecto de los anestésicos locales administrados. Para prolongar la duración del bloqueo, se agregaron medicamentos adyuvantes a LA para aumentar el efecto del bloqueo TAP. Los opiáceos como la morfina y el tramadol tienen efectos analgésicos periféricos y centrales. Los receptores de opiáceos están presentes en las terminales de los nervios periféricos aferentes; por lo tanto, la administración de opiáceos por vía periférica podría proporcionar un efecto analgésico significativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut Governorate
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Asyut, Assiut Governorate, Egipto, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
IMC < 30kg/m2.
- Edad: 18-60 años.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Estado físico ASA: 1-II.
- Operación: Laparotomía abdominal.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Antecedentes de enfermedades cardíacas, trastornos psicológicos, enfermedades respiratorias, incluido el asma, insuficiencia renal o hepática.
- Trastornos de la coagulación.
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Uso crónico de analgésicos.
- El embarazo.
- Infección del tracto respiratorio en las últimas 2 semanas.
- Fumador cronico.
- Historial de cirugía o trauma abdominal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bupivacaína 0,25%
Se administrará bupivacaína 0,25% 20ml para bloqueo TAP guiado por ecografía en cada lado de cada lado al final de la cirugía.
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Bupivacaína 0,25% 20ml en cada lado Bloque TAP guiado por sonar.
Después de una cuidadosa aspiración, se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% y se detectará una capa hipoecoica en la ecografía y luego se repetirá la maniobra en el otro lado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Morfina 10mg
Se administrarán 10 mg de morfina y 20 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo TAP guiado por ultrasonido en cada lado al final de la cirugía. Los pacientes recibirán 5 mg de morfina en cada lado
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Bupivacaína 0,25% 20ml en cada lado Bloque TAP guiado por sonar.
Después de una cuidadosa aspiración, se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% y se detectará una capa hipoecoica en la ecografía y luego se repetirá la maniobra en el otro lado.
Otros nombres:
Se agregará morfina 10 mg a la bupivacaína en un bloque TAP guiado por sonar dividido en 5 mg en cada lado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Morfina 15 mg
Se administrará Morfina 15mg y Bupivacaína 0,25% 20ml para bloqueo TAP guiado por ecografía en cada lado al final de la cirugía.
Los pacientes recibirán 7,5 mg de morfina en cada lado.
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Bupivacaína 0,25% 20ml en cada lado Bloque TAP guiado por sonar.
Después de una cuidadosa aspiración, se realizará una inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% y se detectará una capa hipoecoica en la ecografía y luego se repetirá la maniobra en el otro lado.
Otros nombres:
Se agregará morfina 15 mg a la bupivacaína en un bloque TAP guiado por sonar dividido en 7,5 mg en cada lado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala de calificación verbal
Periodo de tiempo: 24 horas
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La puntuación de la escala de calificación verbal postoperatoria de 24 horas sobre la tos
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El consumo total de 24 horas de analgésicos tomados.
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24 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El tiempo desde el final de la operación, el ingreso en la URPA y la solicitud de analgésicos.
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24 horas
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Evaluación espirométrica
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medición de la función pulmonar por espirometría.
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24 horas
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Registro y tratamiento de efectos adversos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 17100234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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