Bloqueio TAP guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal. (TAB)
27 de dezembro de 2018 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Morfina como adjuvante no bloqueio do plano transverso abdominal guiado por sonar para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia abdominal.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é um novo tipo de bloqueio de nervo periférico que envolve inervações da parede abdominal anterolateral derivada de T6-L1. Ele fornece alívio adequado da dor pós-operatória após várias cirurgias abdominais.
Teoricamente, o bloqueio TAP pode substituir a necessidade de analgesia peridural após operações abdominais.
Relatou-se que a abordagem subcostal oblíqua do bloqueio TAP (OSTAP), descrita por (Hebbard et al, 2010), fornece analgesia para todo o abdome anterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A técnica do plano transverso do abdome (TAP), originalmente descrita por envolve a injeção de anestésico local no plano entre as camadas dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome, com o objetivo de anestesiar os nervos intercostais que suprem a parede abdominal. Inicialmente, o bloqueio usou referências de superfície do triângulo de Petit (grande dorsal posteriormente, oblíquo externo superiormente, crista ilíaca inferiormente) e um duplo 'pop' fascial (perda de resistência) para guiar a colocação do anestésico local. Mais recentemente, a ultrassonografia tem sido usada para orientar a aplicação do injetável no plano apropriado, aumentando assim a precisão da técnica.
A duração do TAB é limitada ao efeito dos anestésicos locais administrados. Para prolongar a duração do bloqueio, medicamentos adjuvantes foram adicionados ao AL para aumentar o efeito do bloqueio TAP. Opiáceos como a morfina e o tramadol têm efeitos analgésicos periféricos e centrais. Os receptores opiáceos estão presentes nas terminações dos nervos periféricos aferentes; portanto, a administração periférica de opiáceos pode proporcionar um efeito analgésico significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Asyut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC < 30kg/m2.
- Idade: 18-60 anos.
- Sexo: machos e fêmeas.
- Estado físico ASA: 1-II.
- Operação: Laparotomia abdominal.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- História de doença cardíaca, distúrbios psicológicos, doenças respiratórias, incluindo asma, insuficiência renal ou hepática.
- Distúrbios da coagulação.
- Alergia para estudar medicamentos.
- Uso crônico de analgésicos.
- Gravidez.
- Infecção do trato respiratório nas últimas 2 semanas.
- Fumante pesado.
- História de cirurgia abdominal ou trauma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bupivacaína 0,25%
Bupivacaína 0,25% 20ml será administrada para bloqueio TAP guiado por ultrassom em cada lado de cada lado ao final da cirurgia.
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Bupivacaína 0,25% 20ml de cada lado Bloqueio TAP guiado por sonar.
Após aspiração cuidadosa será realizada injeção de 20ml de bupivacaína a 0,25% e será detectada camada hipoecóica no ultrassom então a manobra será repetida do outro lado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Morfina 10mg
Morfina 10mg e Bupivacaína 0,25% 20ml serão administrados para bloqueio TAP guiado por ultrassom em cada lado no final da cirurgia. Os pacientes receberão 5mg de morfina em cada lado
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Bupivacaína 0,25% 20ml de cada lado Bloqueio TAP guiado por sonar.
Após aspiração cuidadosa será realizada injeção de 20ml de bupivacaína a 0,25% e será detectada camada hipoecóica no ultrassom então a manobra será repetida do outro lado
Outros nomes:
Morfina 10mg será adicionada à bupivacaína em bloqueio TAP guiado por sonar dividido em 5mg de cada lado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Morfina 15mg
Morfina 15mg e bupivacaína 0,25% 20ml serão administrados para bloqueio TAP guiado por ultrassom em cada lado ao final da cirurgia.
Os pacientes receberão 7,5 mg de morfina em cada lado
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Bupivacaína 0,25% 20ml de cada lado Bloqueio TAP guiado por sonar.
Após aspiração cuidadosa será realizada injeção de 20ml de bupivacaína a 0,25% e será detectada camada hipoecóica no ultrassom então a manobra será repetida do outro lado
Outros nomes:
Morfina 15mg será adicionada à bupivacaína em bloqueio TAP guiado por sonar dividido em 7,5mg de cada lado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Avaliação Verbal
Prazo: 24 horas
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A pontuação da escala de classificação verbal pós-operatória de 24 horas sobre tosse
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate.
Prazo: 24 horas
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O consumo total de 24 horas de analgésicos tomados.
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24 horas
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico de resgate.
Prazo: 24 horas
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Tempo desde o término da operação, admissão na SRPA e solicitação de analgésicos.
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24 horas
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Avaliação espirométrica
Prazo: 24 horas
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Medição da função pulmonar por espirometria.
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24 horas
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Efeitos adversos
Prazo: 24 horas
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Registro e tratamento de efeitos adversos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- 17100234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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