Блок TAP под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после операций на брюшной полости. (TAB)
27 декабря 2018 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Морфин в качестве вспомогательного средства в блокаде поперечной плоскости живота под сонарным контролем для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операцию на брюшной полости.
Блокада поперечной плоскости живота (TAP) представляет собой новый тип блокады периферических нервов, который включает иннервацию переднебоковой брюшной стенки, происходящую от T6-L1. Он обеспечивает адекватное послеоперационное обезболивание после различных абдоминальных операций.
Теоретически, ТАР-блокада может заменить необходимость эпидуральной анальгезии после абдоминальных операций.
Сообщалось, что косой подреберный доступ блокады TAP (OSTAP), который был описан (Hebbard et al, 2010), обеспечивает обезболивание всей передней брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Техника поперечной плоскости живота (TAP), первоначально описанная как инъекция местного анестетика в плоскости между слоями внутренней косой и поперечной мышц живота, с целью анестезии межреберных нервов, иннервирующих брюшную стенку. Первоначально в блокаде использовались поверхностные ориентиры треугольника Пети (широчайшая мышца спины сзади, наружная косая мышца живота сверху, гребень подвздошной кости снизу) и двойной фасциальный «хлопок» (потеря резистентности) для направления введения местного анестетика. Совсем недавно ультразвуковое исследование использовалось для направления доставки инъекционного препарата в соответствующую плоскость, тем самым повышая точность методики.
Продолжительность ТАБ ограничена действием вводимых местных анестетиков. Для увеличения продолжительности блокады к МА добавляли адъювантные препараты, чтобы усилить эффект ТАР-блокады. Опиаты, такие как морфин и трамадол, обладают периферическим и центральным обезболивающим действием. Опиатные рецепторы находятся на окончаниях афферентных периферических нервов; следовательно, периферическое введение опиатов может обеспечить значительный обезболивающий эффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Египет, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
ИМТ < 30 кг/м2.
- Возраст: 18-60 лет.
- Пол: как самцы, так и самки.
- Физический статус АСА: 1-II.
- Операция: Лапаротомия брюшной полости.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- История сердечно-сосудистых заболеваний, психологических расстройств, респираторных заболеваний, включая астму, почечную или печеночную недостаточность.
- Коагуляционные нарушения.
- Аллергия на исследуемые препараты.
- Хроническое употребление обезболивающих препаратов.
- Беременность.
- Инфекция дыхательных путей в течение последних 2 недель.
- Заядлый курильщик.
- История абдоминальной хирургии или травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бупивакаин 0,25%
Бупивакаин 0,25% 20 мл будет вводиться для блока TAP под ультразвуковым контролем с каждой стороны с каждой стороны в конце операции.
|
Бупивакаин 0,25% 20 мл с каждой стороны TAP-блок под контролем сонара.
После осторожной аспирации будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина и на УЗИ будет обнаружен гипоэхогенный слой, после чего маневр будет повторен с другой стороны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Морфин 10 мг
Морфин 10 мг и бупивакаин 0,25% 20 мл будут вводиться для ТАР-блока под ультразвуковым контролем с каждой стороны в конце операции. Пациенты будут получать по 5 мг морфина с каждой стороны.
|
Бупивакаин 0,25% 20 мл с каждой стороны TAP-блок под контролем сонара.
После осторожной аспирации будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина и на УЗИ будет обнаружен гипоэхогенный слой, после чего маневр будет повторен с другой стороны.
Другие имена:
Морфин 10 мг будет добавлен к бупивакаину в блоке TAP под контролем сонара, разделенном на 5 мг с каждой стороны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Морфин 15 мг
Морфин 15 мг и бупивакаин 0,25% 20 мл будут вводиться для блока TAP под ультразвуковым контролем с каждой стороны в конце операции.
Пациенты получат по 7,5 мг морфина с каждой стороны.
|
Бупивакаин 0,25% 20 мл с каждой стороны TAP-блок под контролем сонара.
После осторожной аспирации будет проведена инъекция 20 мл 0,25% бупивакаина и на УЗИ будет обнаружен гипоэхогенный слой, после чего маневр будет повторен с другой стороны.
Другие имена:
Морфин 15 мг будет добавлен к бупивакаину в блоке TAP под контролем сонара, разделенном на 7,5 мг с каждой стороны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала вербальной оценки
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка кашля через 24 часа после операции по вербальной оценочной шкале
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса на спасательную анестезию.
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее потребление обезболивающих препаратов за 24 часа.
|
24 часа
|
|
Время до первой просьбы о спасательных анальгетиках.
Временное ограничение: 24 часа
|
Время от окончания операции до поступления в PACU и запроса обезболивающих препаратов.
|
24 часа
|
|
Спирометрическая оценка
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерение функции легких методом спирометрии.
|
24 часа
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 часа
|
Регистрация и лечение побочных эффектов.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- 17100234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .