Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok TAP pod kontrolą USG do analgezji pooperacyjnej po operacji jamy brzusznej. (TAB)

27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Morfina jako pomocnik w blokowaniu płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą sonaru w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest nowym rodzajem blokady nerwów obwodowych, która obejmuje unerwienie przednio-bocznej ściany jamy brzusznej pochodzącej z T6-L1. Zapewnia odpowiednią ulgę w bólu pooperacyjnym po różnych operacjach jamy brzusznej. Teoretycznie blokada TAP może zastąpić konieczność znieczulenia zewnątrzoponowego po operacjach w obrębie jamy brzusznej. Ukośne podejście podżebrowe bloku TAP (OSTAP), które zostało opisane przez (Hebbard i in., 2010), zostało zgłoszone jako zapewniające znieczulenie w całej przedniej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), pierwotnie opisana przez, polega na wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego w płaszczyźnie pomiędzy warstwą mięśnia skośnego wewnętrznego i mięśnia poprzecznego brzucha, w celu znieczulenia nerwów międzyżebrowych zaopatrujących ściany brzucha. Początkowo blok wykorzystywał powierzchniowe punkty orientacyjne trójkąta Małego (najszerszy grzbietu z tyłu, zewnętrzny skośny od góry, grzebień biodrowy od dołu) i podwójny „trzask” powięziowy (utrata oporu), aby kierować umieszczeniem środka znieczulającego miejscowo. Niedawno ultrasonografia została wykorzystana do kierowania dostarczaniem iniekcji do odpowiedniej płaszczyzny, zwiększając w ten sposób dokładność Techniki.

Czas trwania TAB jest ograniczony efektem podanych środków miejscowo znieczulających. Aby wydłużyć czas trwania blokady, do LA dodano leki wspomagające w celu zwiększenia efektu blokady TAP. Opiaty, takie jak morfina i tramadol, mają obwodowe i ośrodkowe działanie przeciwbólowe. Receptory opiatowe są obecne na zakończeniach doprowadzających nerwów obwodowych; dlatego obwodowe podawanie opiatów może zapewnić znaczący efekt przeciwbólowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egipt, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI < 30kg/m2.

  • Wiek: 18-60 lat.
  • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Stan fizyczny ASA: 1-II.
  • Operacja: laparotomia brzuszna.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Historia chorób serca, zaburzeń psychicznych, chorób układu oddechowego, w tym astmy, niewydolności nerek lub wątroby.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Alergia na badanie leków.
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych.
  • Ciąża.
  • Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Nałogowy palacz.
  • Historia operacji lub urazu jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupiwakaina 0,25%
Bupiwakaina 0,25% 20 ml zostanie podana w celu zablokowania TAP pod kontrolą USG z każdej strony z każdej strony na koniec zabiegu.
Lek: Bupiwakaina 0,25% 20 ml z każdej strony Sonar kierowany TAB
Bupiwakaina 0,25% 20 ml z każdej strony Blok TAP kierowany sonarem. Po starannej aspiracji zostanie wykonane wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy i wykrycie hipoechogenicznej warstwy w USG, po czym powtórzy się manewr po drugiej stronie
Inne nazwy:
  • BUCAIN Sonar prowadzony
Aktywny komparator: Morfina 10 mg
Morfina 10 mg i bupiwakaina 0,25% 20 ml zostaną podane w celu wykonania blokady TAP pod kontrolą USG z każdej strony pod koniec operacji. Pacjenci otrzymają 5 mg morfiny z każdej strony
Lek: Bupiwakaina 0,25% 20 ml z każdej strony Sonar kierowany TAB
Bupiwakaina 0,25% 20 ml z każdej strony Blok TAP kierowany sonarem. Po starannej aspiracji zostanie wykonane wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy i wykrycie hipoechogenicznej warstwy w USG, po czym powtórzy się manewr po drugiej stronie
Inne nazwy:
  • BUCAIN Sonar prowadzony
Lek: Morfina 10 mg
Morfina 10mg zostanie dodana do bupiwakainy w bloku naprowadzanym sonarem-TAP podzielonym na 5mg z każdej strony.
Inne nazwy:
  • Zastrzyk morfiny
Aktywny komparator: Morfina 15 mg
Morfina 15 mg i bupiwakaina 0,25% 20 ml zostaną podane do bloku TAP pod kontrolą USG z każdej strony pod koniec operacji. Pacjenci otrzymają 7,5 mg morfiny na każdą stronę
Lek: Bupiwakaina 0,25% 20 ml z każdej strony Sonar kierowany TAB
Bupiwakaina 0,25% 20 ml z każdej strony Blok TAP kierowany sonarem. Po starannej aspiracji zostanie wykonane wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy i wykrycie hipoechogenicznej warstwy w USG, po czym powtórzy się manewr po drugiej stronie
Inne nazwy:
  • BUCAIN Sonar prowadzony
Lek: Morfina 15 mg
Morfina 15 mg zostanie dodana do bupiwakainy w bloku naprowadzanym sonarem-TAP podzielonym na 7,5 mg z każdej strony.
Inne nazwy:
  • Zastrzyk morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik werbalnej skali ocen
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala werbalnej oceny kaszlu 24 godziny po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze żądanie analgezji ratunkowej.
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite 24-godzinne zużycie podjętych leków przeciwbólowych.
24 godziny
Czas na pierwszą prośbę o doraźne środki przeciwbólowe.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od zakończenia operacji, przyjęcia na PACU i prośby o podanie leków przeciwbólowych.
24 godziny
Ocena spirometryczna
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar czynności płuc za pomocą spirometrii.
24 godziny
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 godziny
Rejestrowanie i leczenie działań niepożądanych.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj