Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret TAP-blok til postoperativ analgesi efter abdominal kirurgi. (TAB)

27. december 2018 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Morfin som et supplement til ekkolodsstyret Transversus Abdominis Plane Block til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en ny type perifer nerveblok, der involverer innerveringer af den anterolaterale abdominale væg afledt af T6-L1. Den giver tilstrækkelig postoperativ smertelindring efter de forskellige abdominale operationer. Teoretisk set kan TAP-blok erstatte behovet for epidural analgesi efter abdominale operationer. Den skrå subkostale tilgang af TAP (OSTAP) blokken, som blev beskrevet af (Hebbard et al, 2010), er blevet rapporteret at give analgesi til hele den forreste abdomen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis plane (TAP) teknikken, oprindeligt beskrevet af, involverer injektion af lokalbedøvelse i planet mellem de indre skrå og transversus abdominis muskellag, med det formål at bedøve de interkostale nerver, der forsyner bugvæggen. Til at begynde med brugte blokken overfladevartegn for Petit-trekanten (latissimus dorsi posteriort, udvendig skrå overordnet, hoftekammen inferior) og en dobbelt fascial 'pop' (tab af modstand) til at guide placeringen af ​​lokalbedøvelsesmidlet. På det seneste er ultralyd blevet brugt til at styre leveringen af ​​injektatet ind i det passende plan, og derved øge teknikkens nøjagtighed.

Varigheden af ​​TAB er begrænset til virkningen af ​​administrerede lokalbedøvelsesmidler. For at forlænge blokkens varighed blev adjuverende medicin tilsat til LA for at forstørre effekten af ​​TAP-blokering. Opiater som morfin og tramadol har perifere og centrale analgetiske virkninger. Opiatreceptorer er til stede ved terminalerne af afferente perifere nerver; derfor kan administration af opiater perifert give en signifikant analgetisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI < 30 kg/m2.

  • Alder: 18-60 år.
  • Køn: både hanner og hunner.
  • ASA fysisk status: 1-II.
  • Operation: Abdominal laparotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Anamnese med hjertesygdom, psykologiske lidelser, luftvejssygdomme inklusive astma, nyre- eller leversvigt.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Allergi over for studiemedicin.
  • Kronisk brug af smertestillende medicin.
  • Graviditet.
  • Luftvejsinfektion inden for de sidste 2 uger.
  • Stor ryger.
  • Historie om abdominal kirurgi eller traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain 0,25 %
Bupivacaine 0,25 % 20 ml vil blive administreret til ultralydsstyret TAP-blok på hver side på hver side ved slutningen af ​​operationen.
Medicin: Bupivacaine 0,25% 20ml på hver side Sonar guidet TAB
Bupivacaine 0,25% 20ml på hver side Sonar-styret TAP-blok. Efter omhyggelig aspirationsinjektion af 20 ml 0,25% bupivacain vil blive udført, og hypoekkoisk lag vil blive detekteret på ultralyd, hvorefter manøvren vil blive gentaget på den anden side
Andre navne:
  • BUCAIN Sonar guidet
Aktiv komparator: Morfin 10mg
Morfin 10 mg og Bupivacaine 0,25 % 20 ml vil blive administreret til ultralydsstyret TAP-blok på hver side ved slutningen af ​​operationen. Patienterne vil modtage 5 mg morfin på hver side
Medicin: Bupivacaine 0,25% 20ml på hver side Sonar guidet TAB
Bupivacaine 0,25% 20ml på hver side Sonar-styret TAP-blok. Efter omhyggelig aspirationsinjektion af 20 ml 0,25% bupivacain vil blive udført, og hypoekkoisk lag vil blive detekteret på ultralyd, hvorefter manøvren vil blive gentaget på den anden side
Andre navne:
  • BUCAIN Sonar guidet
Medicin: Morfin 10mg
Morfin 10 mg vil blive tilføjet til bupivacain i sonar-styret TAP-blok opdelt i 5 mg på hver side.
Andre navne:
  • Morfininjektion
Aktiv komparator: Morfin 15mg
Morfin 15 mg og Bupivacaine 0,25 % 20 ml vil blive administreret til ultralydsstyret TAP-blok på hver side ved slutningen af ​​operationen. Patienterne vil modtage 7,5 mg morfin på hver side
Medicin: Bupivacaine 0,25% 20ml på hver side Sonar guidet TAB
Bupivacaine 0,25% 20ml på hver side Sonar-styret TAP-blok. Efter omhyggelig aspirationsinjektion af 20 ml 0,25% bupivacain vil blive udført, og hypoekkoisk lag vil blive detekteret på ultralyd, hvorefter manøvren vil blive gentaget på den anden side
Andre navne:
  • BUCAIN Sonar guidet
Medicin: Morfin 15mg
Morfin 15 mg vil blive tilføjet til bupivacain i sonar-styret TAP-blok opdelt i 7,5 mg på hver side.
Andre navne:
  • Morfininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Rating Scale Score
Tidsramme: 24 timer
24 timers postoperativ verbal vurderingsskala score på hoste
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første anmodning om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
Den samlede 24 timers forbrug af smertestillende medicin taget.
24 timer
Tid til første anmodning om redningsanalgetika.
Tidsramme: 24 timer
Tiden fra operationens afslutning, PACU-indlæggelse og anmodning om smertestillende medicin.
24 timer
Spirometrisk vurdering
Tidsramme: 24 timer
Måling af lungefunktion ved spirometri.
24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Registrering og behandling af bivirkninger.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner