Ultralydveiledet TAP-blokk for postoperativ analgesi etter abdominal kirurgi. (TAB)
27. desember 2018 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Morfin som et hjelpemiddel i ekkoloddstyrt Transversus Abdominis-planblokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi.
Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en ny type perifer nerveblokk som involverer innerveringer av den anterolaterale bukveggen avledet fra T6-L1. Den gir tilstrekkelig postoperativ smertelindring etter de forskjellige abdominale operasjonene.
Teoretisk sett kan TAP-blokk erstatte behovet for epidural analgesi etter abdominale operasjoner.
Den skrå subkostale tilnærmingen til TAP-blokken (OSTAP), som ble beskrevet av (Hebbard et al, 2010), har blitt rapportert å gi analgesi til hele den fremre abdomen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transversus abdominis plane (TAP)-teknikken, opprinnelig beskrevet av, innebærer injeksjon av lokalbedøvelse i planet mellom de indre skrå- og transversus abdominis-muskellagene, med sikte på å bedøve de interkostale nervene som forsyner bukveggen. Til å begynne med brukte blokken landmerker på overflaten av triangelet Petit (latissimus dorsi posteriort, eksternt skrått overordnet, hoftekammen inferior) og en dobbel fascial 'pop' (tap av motstand) for å veilede plassering av lokalbedøvelsen. Nylig har ultrasonografi blitt brukt for å lede leveringen av injektatet inn i det riktige planet, og dermed øke nøyaktigheten til teknikken.
Varigheten av TAB er begrenset til effekten av administrerte lokalbedøvelsesmidler. For å forlenge blokkens varighet ble adjuvante medisiner tilsatt LA for å forstørre effekten av TAP-blokkering. Opiater som morfin og tramadol har perifere og sentrale smertestillende effekter. Opiatreseptorer er tilstede ved terminalene til afferente perifere nerver; derfor kan administrering av opiater perifert gi en betydelig analgetisk effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI<30kg/m2.
- Alder: 18-60 år.
- Kjønn: både menn og kvinner.
- ASA fysisk status: 1-II.
- Operasjon: Abdominal laparotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Anamnese med hjertesykdom, psykologiske lidelser, luftveissykdommer inkludert astma, nyre- eller leversvikt.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Allergi for å studere medisiner.
- Kronisk bruk av smertestillende medisiner.
- Svangerskap.
- Luftveisinfeksjon i løpet av de siste 2 ukene.
- Storrøyker.
- Historie om abdominal kirurgi eller traumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivakain 0,25 %
Bupivacaine 0,25 % 20ml vil bli administrert for ultralydveiledet TAP-blokk på hver side på hver side ved slutten av operasjonen.
|
Bupivacaine 0,25 % 20ml på hver side Sonar guidet TAP-blokk.
Etter nøye aspirasjonsinjeksjon av 20 ml 0,25 % bupivakain vil det bli utført og hypoekkoisk lag vil bli oppdaget på ultralyd, deretter vil manøveren bli gjentatt på den andre siden
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Morfin 10mg
Morfin 10 mg og Bupivacaine 0,25 % 20 ml vil bli administrert for ultralydveiledet TAP-blokk på hver side ved slutten av operasjonen. Pasienter vil motta 5 mg morfin på hver side
|
Bupivacaine 0,25 % 20ml på hver side Sonar guidet TAP-blokk.
Etter nøye aspirasjonsinjeksjon av 20 ml 0,25 % bupivakain vil det bli utført og hypoekkoisk lag vil bli oppdaget på ultralyd, deretter vil manøveren bli gjentatt på den andre siden
Andre navn:
Morfin 10 mg vil bli tilsatt bupivakain i sonarguidet TAP-blokk delt inn i 5 mg på hver side.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Morfin 15mg
Morfin 15 mg og Bupivacaine 0,25 % 20 ml vil bli administrert for ultralydveiledet TAP-blokkering på hver side ved slutten av operasjonen.
Pasienter vil få 7,5 mg morfin på hver side
|
Bupivacaine 0,25 % 20ml på hver side Sonar guidet TAP-blokk.
Etter nøye aspirasjonsinjeksjon av 20 ml 0,25 % bupivakain vil det bli utført og hypoekkoisk lag vil bli oppdaget på ultralyd, deretter vil manøveren bli gjentatt på den andre siden
Andre navn:
Morfin 15 mg vil bli tilsatt bupivakain i sonarguidet TAP-blokk delt inn i 7,5 mg på hver side.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal vurderingsskala poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
24 timers postoperativ verbal vurderingsskala score på hoste
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første forespørsel om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
|
Totalt 24 timers forbruk av smertestillende medisiner tatt.
|
24 timer
|
|
Tid for første forespørsel om redningsanalgetika.
Tidsramme: 24 timer
|
Tiden fra avsluttet operasjon, PACU-innleggelse og forespørsel om smertestillende medikamenter.
|
24 timer
|
|
Spirometrisk vurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Måling av lungefunksjon ved spirometri.
|
24 timer
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
|
Registrering og behandling av bivirkninger.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- 17100234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .