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Blocco TAP ecoguidato per analgesia postoperatoria dopo chirurgia addominale. (TAB)

27 dicembre 2018 aggiornato da: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Morfina come coadiuvante nel blocco del piano trasverso dell'addome guidato dal sonar per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è un nuovo tipo di blocco del nervo periferico che coinvolge l'innervazione della parete addominale anterolaterale derivata da T6-L1. Fornisce un adeguato sollievo dal dolore post-operatorio dopo i vari interventi chirurgici addominali. Teoricamente, il blocco TAP può sostituire la necessità di analgesia epidurale dopo operazioni addominali. È stato riportato che l'approccio subcostale obliquo del blocco TAP (OSTAP), descritto da (Hebbard et al, 2010), fornisce analgesia all'intero addome anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica del piano trasverso dell'addome (TAP), originariamente descritta da, prevede l'iniezione di anestetico locale nel piano tra lo strato muscolare obliquo interno e trasverso dell'addome, con lo scopo di anestetizzare i nervi intercostali che irrorano la parete addominale. Inizialmente, il blocco utilizzava punti di riferimento superficiali del triangolo di Petit (latissimus dorsi posteriormente, obliquo esterno superiormente, cresta iliaca inferiormente) e un doppio "pop" fasciale (perdita di resistenza) per guidare il posizionamento dell'anestetico locale. Più recentemente, l'ecografia è stata utilizzata per guidare l'erogazione dell'iniettato nel piano appropriato, aumentando così l'accuratezza della tecnica.

La durata del TAB è limitata all'effetto degli anestetici locali somministrati. Per prolungare la durata del blocco, all'AL sono stati aggiunti farmaci adiuvanti per amplificare l'effetto del blocco TAP. Gli oppiacei come la morfina e il tramadolo hanno effetti analgesici periferici e centrali. I recettori degli oppiacei sono presenti ai terminali dei nervi periferici afferenti; pertanto, la somministrazione periferica di oppiacei potrebbe fornire un significativo effetto analgesico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egitto, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

IMC < 30 kg/m2.

  • Età: 18-60 anni.
  • Sesso: sia maschi che femmine.
  • Stato fisico ASA: 1-II.
  • Operazione: laparotomia addominale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Storia di malattie cardiache, disturbi psicologici, malattie respiratorie tra cui asma, insufficienza renale o epatica.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Allergia per studiare i farmaci.
  • Uso cronico di antidolorifici.
  • Gravidanza.
  • Infezione del tratto respiratorio nelle ultime 2 settimane.
  • Fumatore incallito.
  • Storia di chirurgia o trauma addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina 0,25%
La bupivacaina 0,25% 20 ml verrà somministrata per il blocco TAP ecoguidato su ciascun lato su ciascun lato alla fine dell'intervento chirurgico.
Droga: Bupivacaina 0,25% 20ml per lato Guida sonar TAB
Bupivacaina 0,25% 20 ml per lato Blocco TAP guidato da sonar. Dopo un'accurata aspirazione verrà eseguita l'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e verrà rilevato lo strato ipoecogeno sugli ultrasuoni, quindi la manovra verrà ripetuta dall'altra parte
Altri nomi:
  • BUCAIN Sonar guidato
Comparatore attivo: Morfina 10 mg
Verranno somministrati morfina 10 mg e bupivacaina 0,25% 20 ml per il blocco TAP guidato da ultrasuoni su ciascun lato alla fine dell'intervento. I pazienti riceveranno 5 mg di morfina su ciascun lato
Droga: Bupivacaina 0,25% 20ml per lato Guida sonar TAB
Bupivacaina 0,25% 20 ml per lato Blocco TAP guidato da sonar. Dopo un'accurata aspirazione verrà eseguita l'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e verrà rilevato lo strato ipoecogeno sugli ultrasuoni, quindi la manovra verrà ripetuta dall'altra parte
Altri nomi:
  • BUCAIN Sonar guidato
Droga: Morfina 10 mg
La morfina 10 mg verrà aggiunta alla bupivacaina nel blocco TAP guidato dal sonar diviso in 5 mg su ciascun lato.
Altri nomi:
  • Iniezione di morfina
Comparatore attivo: Morfina 15 mg
Verranno somministrati morfina 15 mg e bupivacaina 0,25% 20 ml per il blocco TAP guidato da ultrasuoni su ciascun lato alla fine dell'intervento. I pazienti riceveranno 7,5 mg di morfina su ciascun lato
Droga: Bupivacaina 0,25% 20ml per lato Guida sonar TAB
Bupivacaina 0,25% 20 ml per lato Blocco TAP guidato da sonar. Dopo un'accurata aspirazione verrà eseguita l'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% e verrà rilevato lo strato ipoecogeno sugli ultrasuoni, quindi la manovra verrà ripetuta dall'altra parte
Altri nomi:
  • BUCAIN Sonar guidato
Droga: Morfina 15 mg
La morfina 15 mg verrà aggiunta alla bupivacaina nel blocco TAP guidato dal sonar diviso in 7,5 mg su ciascun lato.
Altri nomi:
  • Iniezione di morfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione verbale
Lasso di tempo: 24 ore
Il punteggio della scala di valutazione verbale postoperatoria delle 24 ore sulla tosse
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima richiesta di analgesia di soccorso.
Lasso di tempo: 24 ore
Il consumo totale di 24 ore di farmaci analgesici assunti.
24 ore
È ora della prima richiesta di analgesici di soccorso.
Lasso di tempo: 24 ore
Il tempo che intercorre tra la fine dell'operazione, il ricovero in PACU e la richiesta di farmaci analgesici.
24 ore
Valutazione spirometrica
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione della funzione polmonare mediante spirometria.
24 ore
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore
Registrazione e trattamento degli effetti avversi.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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