Ultraääniohjattu TAP-blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsaleikkauksen jälkeen. (TAB)
torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Morfiini lisäaineena kaikuluotaimessa ohjatussa poikkivatsan tasolohkossa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on uudenlainen ääreishermotukos, johon liittyy T6-L1:stä peräisin olevan anterolateraalisen vatsan seinämän hermotuksia. Se tarjoaa riittävän leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen erilaisten vatsaleikkausten jälkeen.
Teoriassa TAP-salpaus voi korvata epiduraalikivun tarpeen vatsaleikkausten jälkeen.
(Hebbard et al., 2010) kuvaileman TAP-salpauksen (OSTAP) vinon subcostal-lähestymistavan on raportoitu antavan kivunlievitystä koko etummaiseen vatsaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transversus abdominis plane (TAP) -tekniikka, jota alun perin kuvattiin, sisältää paikallispuudutuksen ruiskeen sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliseen tasoon, jonka tarkoituksena on nukuttaa vatsan seinämää syöttävät kylkiluiden väliset hermot. Aluksi lohkossa käytettiin pinnan maamerkkejä: Petit-kolmio (latissimus dorsi takaosassa, ulkoinen vino ylhäällä, suoliluun harja alempana) ja kaksoisfaskiaalinen "pop" (resistenssin menetys) ohjaamaan paikallispuudutuksen sijoittamista. Viime aikoina ultraäänitutkimusta on käytetty ohjaamaan ruiskeen annostelua sopivaan tasoon, mikä lisää tekniikan tarkkuutta.
TAB:n kesto rajoittuu annettujen paikallispuudutusaineiden vaikutukseen. Lohkon keston pidentämiseksi LA:han lisättiin adjuvanttilääkkeitä TAP-eston vaikutuksen lisäämiseksi. Opioateilla, kuten morfiinilla ja tramadolilla, on perifeerisiä ja sentraalisia analgeettisia vaikutuksia. Opiaattireseptoreita on läsnä afferenttien ääreishermojen päätteissä; siksi opiaattien perifeerinen antaminen saattaa saada aikaan merkittävän analgeettisen vaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI < 30kg/m2.
- Ikä: 18-60 vuotta.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- ASA fyysinen tila: 1-II.
- Leikkaus: Vatsan laparotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Aiempi sydänsairaus, psyykkiset häiriöt, hengityselinten sairaudet, mukaan lukien astma, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- Hyytymishäiriöt.
- Allergia opiskelulääkkeille.
- Kipulääkkeiden jatkuva käyttö.
- Raskaus.
- Hengitysteiden infektio viimeisen 2 viikon aikana.
- Paljon tupakoiva.
- Vatsaleikkauksen tai trauman historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini 0,25 % 20 ml annetaan ultraääniohjattu TAP-salpaus kummallekin puolelle kummallekin puolelle leikkauksen lopussa.
|
Bupivakaiini 0,25 % 20 ml kummallakin puolella Sonar-ohjattu TAP-lohko.
Huolellisen aspiraatioinjektion jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia suoritetaan ja hypoechoic kerros havaitaan ultraäänellä, minkä jälkeen toimenpide toistetaan toisella puolella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Morfiini 10 mg
Morfiinia 10 mg ja bupivakaiinia 0,25 % 20 ml annetaan ultraääniohjattua TAP-salpausta varten kummallekin puolelle leikkauksen lopussa. Potilaat saavat 5 mg morfiinia kummallekin puolelle
|
Bupivakaiini 0,25 % 20 ml kummallakin puolella Sonar-ohjattu TAP-lohko.
Huolellisen aspiraatioinjektion jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia suoritetaan ja hypoechoic kerros havaitaan ultraäänellä, minkä jälkeen toimenpide toistetaan toisella puolella
Muut nimet:
Morfiinia 10 mg lisätään bupivakaiiniin luotainohjatussa TAP-lohkossa, joka on jaettu 5 mg:aan kummallakin puolella.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Morfiini 15 mg
Morfiinia 15 mg ja bupivakaiinia 0,25 % 20 ml annetaan ultraääniohjattu TAP-salpaus kummallekin puolelle leikkauksen lopussa.
Potilaat saavat 7,5 mg morfiinia kummallekin puolelle
|
Bupivakaiini 0,25 % 20 ml kummallakin puolella Sonar-ohjattu TAP-lohko.
Huolellisen aspiraatioinjektion jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia suoritetaan ja hypoechoic kerros havaitaan ultraäänellä, minkä jälkeen toimenpide toistetaan toisella puolella
Muut nimet:
Morfiinia 15 mg lisätään bupivakaiiniin luotainohjatussa TAP-lohkossa, joka on jaettu 7,5 mg:aan kummallakin puolella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen luokitusasteikkopisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tunnin leikkauksen jälkeinen verbaalinen arviointiasteikko yskästä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Otettujen kipulääkkeiden kokonaiskulutus 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeiden pyyntöön.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika leikkauksen päättymisestä, PACU:n vastaanotto ja analgeettisten lääkkeiden pyyntö.
|
24 tuntia
|
|
Spirometrinen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keuhkojen toiminnan mittaaminen spirometrialla.
|
24 tuntia
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Haittavaikutusten kirjaaminen ja hoito.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .