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Bloc TAP guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie abdominale. (TAB)

27 décembre 2018 mis à jour par: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Morphine en tant qu'adjuvant dans le bloc plan transversal de l'abdomen guidé par sonar pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie abdominale.

Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) est un nouveau type de bloc nerveux périphérique qui implique des innervations de la paroi abdominale antérolatérale dérivées de T6-L1. Il procure un soulagement adéquat de la douleur postopératoire après les différentes chirurgies abdominales. Théoriquement, le bloc TAP peut remplacer le besoin d'analgésie péridurale après des opérations abdominales. Il a été rapporté que l'approche sous-costale oblique du bloc TAP (OSTAP), décrite par (Hebbard et al, 2010), fournit une analgésie à l'ensemble de l'abdomen antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique du plan transversus abdominis (TAP), décrite à l'origine par implique l'injection d'un anesthésique local dans le plan entre les couches musculaires oblique interne et transversus abdominis, dans le but d'anesthésier les nerfs intercostaux irriguant la paroi abdominale. Initialement, le bloc utilisait des repères de surface du triangle de Petit (latissimus dorsi en arrière, oblique externe en haut, crête iliaque en bas) et un double « pop » fascial (perte de résistance) pour guider la mise en place de l'anesthésique local. Plus récemment, l'échographie a été utilisée pour guider l'administration de l'injectat dans le plan approprié, augmentant ainsi la précision de la technique.

La durée du TAB est limitée à l'effet des anesthésiques locaux administrés. Pour prolonger la durée du bloc, des médicaments adjuvants ont été ajoutés à LA pour amplifier l'effet du bloc TAP. Les opiacés tels que la morphine et le tramadol ont des effets analgésiques périphériques et centraux. Les récepteurs opiacés sont présents aux extrémités des nerfs périphériques afférents ; par conséquent, l'administration d'opiacés par voie périphérique pourrait fournir un effet analgésique significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Assiut Governorate
      • Asyut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

IMC< 30kg/m2.

  • Âge : 18-60 ans.
  • Sexe : mâles et femelles.
  • Statut physique ASA : 1-II.
  • Opération : Laparotomie abdominale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Antécédents de maladie cardiaque, troubles psychologiques, maladies respiratoires dont asthme, insuffisance rénale ou hépatique.
  • Troubles de la coagulation.
  • Allergie aux médicaments de l'étude.
  • Utilisation chronique d'analgésiques.
  • Grossesse.
  • Infection des voies respiratoires au cours des 2 dernières semaines.
  • Gros fumeur.
  • Antécédents de chirurgie abdominale ou de traumatisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bupivacaïne 0,25 %
La bupivacaïne 0,25 % 20 ml sera administrée pour un bloc TAP guidé par ultrasons de chaque côté de chaque côté à la fin de la chirurgie.
Médicament: Bupivacaïne 0,25 % 20 ml de chaque côté TAB guidé par sonar
Bupivacaïne 0,25 % 20 ml de chaque côté Bloc TAP guidé par sonar. Après une aspiration soigneuse, une injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée et une couche hypoéchogène sera détectée à l'échographie, puis la manœuvre sera répétée de l'autre côté.
Autres noms:
  • BUCAIN Sonar guidé
Comparateur actif: Morphine 10mg
La morphine 10 mg et la bupivacaïne 0,25 % 20 ml seront administrées pour un bloc TAP guidé par ultrasons de chaque côté à la fin de la chirurgie. Les patients recevront 5 mg de morphine de chaque côté.
Médicament: Bupivacaïne 0,25 % 20 ml de chaque côté TAB guidé par sonar
Bupivacaïne 0,25 % 20 ml de chaque côté Bloc TAP guidé par sonar. Après une aspiration soigneuse, une injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée et une couche hypoéchogène sera détectée à l'échographie, puis la manœuvre sera répétée de l'autre côté.
Autres noms:
  • BUCAIN Sonar guidé
Médicament: Morphine 10mg
La morphine 10 mg sera ajoutée à la bupivacaïne dans un bloc TAP guidé par sonar divisé en 5 mg de chaque côté.
Autres noms:
  • Injection de morphine
Comparateur actif: Morphine 15mg
La morphine 15 mg et la bupivacaïne 0,25 % 20 ml seront administrées pour un bloc TAP guidé par échographie de chaque côté à la fin de la chirurgie. Les patients recevront 7,5 mg de morphine de chaque côté
Médicament: Bupivacaïne 0,25 % 20 ml de chaque côté TAB guidé par sonar
Bupivacaïne 0,25 % 20 ml de chaque côté Bloc TAP guidé par sonar. Après une aspiration soigneuse, une injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée et une couche hypoéchogène sera détectée à l'échographie, puis la manœuvre sera répétée de l'autre côté.
Autres noms:
  • BUCAIN Sonar guidé
Médicament: Morphine 15mg
La morphine 15 mg sera ajoutée à la bupivacaïne dans un bloc TAP guidé par sonar divisé en 7,5 mg de chaque côté.
Autres noms:
  • Injection de morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation verbale
Délai: 24 heures
Le score de l'échelle d'évaluation verbale postopératoire de 24 heures sur la toux
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première demande d'analgésie de secours.
Délai: 24 heures
La consommation totale sur 24 heures de médicaments analgésiques pris.
24 heures
Délai avant la première demande d'analgésiques de secours.
Délai: 24 heures
Le délai entre la fin de l'opération, l'admission en salle de réveil et la demande d'analgésiques.
24 heures
Bilan spirométrique
Délai: 24 heures
Mesure de la fonction pulmonaire par spirométrie.
24 heures
Effets indésirables
Délai: 24 heures
Enregistrement et traitement des effets indésirables.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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