ミコフェノール酸モフェチル誘発性下痢およびオクトレオチドによる治療における糞便カルプロテクチンレベル
2016年11月28日 更新者：University Health Network, Toronto
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) を服用中に下痢を呈した 10 人の移植後患者の前向き観察パイロット研究。
これらの患者は標準的な精査を受け、MMF による下痢を確認します。
便中のカルプロテクチンを測定して、MMF 関連の下痢の診断を確定するのに役立つかどうかを判断します。
診断が確定したら、患者は、このタイプの下痢を治すことが示されている皮下オクトレオチドの短期コースで治療されます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Toronto General Hospital, University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミコフェノール酸モフェチル (MMF) の固形臓器移植レシピエントである 18 歳から 75 歳までの男女が、下痢のためにトロント総合病院の消化器科に紹介されました。
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの固形臓器移植レシピエントである男性および女性の患者は、MMF でトロント総合病院でフォローされ、下痢のために胃腸科に紹介されました。
除外基準:
- -腸のIBDまたはGVHDの既知の病歴を持つ被験者。
- -別の適応症のためにオクトレオチドを投与されているすべての被験者。
- 内視鏡検査を受けることができない患者。
- -オクトレオチド療法が禁忌の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MMFでの下痢
薬物を服用中に下痢を発症するMMFの固形臓器移植レシピエント.
便中のカルプロテクチンを測定し、下痢の治療に酢酸オクトレオチドを使用します。
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オクトレオチド 100mcg SC q12h、5 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MMFでの下痢患者の糞便カルプロテクチンレベルの測定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オクトレオチドによるMMF誘発性下痢患者の治療
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maes B, Hadaya K, de Moor B, Cambier P, Peeters P, de Meester J, Donck J, Sennesael J, Squifflet JP. Severe diarrhea in renal transplant patients: results of the DIDACT study. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1466-72. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01320.x. Erratum In: Am J Transplant. 2007 Mar;7(3):729. Am J Transplant. 2007 May;7(5):1317.
- Allison AC, Eugui EM. Mycophenolate mofetil and its mechanisms of action. Immunopharmacology. 2000 May;47(2-3):85-118. doi: 10.1016/s0162-3109(00)00188-0.
- Knoll GA, MacDonald I, Khan A, Van Walraven C. Mycophenolate mofetil dose reduction and the risk of acute rejection after renal transplantation. J Am Soc Nephrol. 2003 Sep;14(9):2381-6. doi: 10.1097/01.asn.0000079616.71891.f5.
- Arns W. Noninfectious gastrointestinal (GI) complications of mycophenolic acid therapy: a consequence of local GI toxicity? Transplant Proc. 2007 Jan-Feb;39(1):88-93. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.10.189.
- Feichtiger H, Wieland E, Armstrong VW, Shipkova M. The acyl glucuronide metabolite of mycophenolic acid induces tubulin polymerization in vitro. Clin Biochem. 2010 Jan;43(1-2):208-13. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2009.08.023. Epub 2009 Sep 8.
- Calmet FH, Yarur AJ, Pukazhendhi G, Ahmad J, Bhamidimarri KR. Endoscopic and histological features of mycophenolate mofetil colitis in patients after solid organ transplantation. Ann Gastroenterol. 2015 Jul-Sep;28(3):366-373.
- Liapis G, Boletis J, Skalioti C, Bamias G, Tsimaratou K, Patsouris E, Delladetsima I. Histological spectrum of mycophenolate mofetil-related colitis: association with apoptosis. Histopathology. 2013 Nov;63(5):649-58. doi: 10.1111/his.12222. Epub 2013 Sep 11.
- Sydora MJ, Sydora BC, Fedorak RN. Validation of a point-of-care desk top device to quantitate fecal calprotectin and distinguish inflammatory bowel disease from irritable bowel syndrome. J Crohns Colitis. 2012 Mar;6(2):207-14. doi: 10.1016/j.crohns.2011.08.008. Epub 2011 Sep 7.
- Ferreiro-Iglesias R, Barreiro-de Acosta M, Lorenzo-Gonzalez A, Dominguez-Munoz JE. Usefulness of a rapid faecal calprotectin test to predict relapse in Crohn's disease patients on maintenance treatment with adalimumab. Scand J Gastroenterol. 2016;51(4):442-7. doi: 10.3109/00365521.2015.1115546. Epub 2015 Nov 23.
- Lorenz F, Marklund S, Werner M, Palmqvist R, Wahlin BE, Wahlin A. Fecal calprotectin as a biomarker of intestinal graft versus host disease after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Sci Rep. 2015 Jan 21;5:7920. doi: 10.1038/srep07920.
- Konikoff MR, Denson LA. Role of fecal calprotectin as a biomarker of intestinal inflammation in inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2006 Jun;12(6):524-34. doi: 10.1097/00054725-200606000-00013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-5998
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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