Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækalt calprotektinniveau i mycophenolatmofetil-induceret diarré og behandling med octreotid

28. november 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto
Prospektiv, observationel pilotundersøgelse af ti post-transplanterede patienter med diarré, mens de tager Mycophenolate Mofetil (MMF). Disse patienter vil gennemgå en standardundersøgelse for at bekræfte MMF-induceret diarré. Et afføringsfækalt calprotectin vil blive målt for at bestemme, om det kan være nyttigt til at bekræfte diagnosen MMF-associeret diarré. Når diagnosen er bekræftet, vil patienterne derefter blive behandlet med en kort kur med subkutan Octreotid, som har vist sig at helbrede denne type diarré.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 18 og 75 år, som er solide organtransplantationsmodtagere på mycophenolatmofetil (MMF), henviste til gastroenterologi på Toronto General Hospital for diarré.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 75 år, som er solide organtransplanterede, fulgte på Toronto General Hospital på MMF henvist til gastroenterologi for diarré.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en kendt historie med IBD eller GVHD i tarmen.
  2. Enhver patient, der får Octreotid til en anden indikation.
  3. Enhver patient, der ikke er i stand til at gennemgå endoskopi.
  4. Enhver patient med kontraindikation til Octreotid-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diarré på MMF
Solide organtransplanterede modtagere på MMF, som udvikler diarré, mens de tager lægemidlet. Fækalt calprotectin vil blive målt i deres afføring, og Octreotide Acetate vil blive brugt til at behandle deres diarré.
Medicin: Octreotidacetat
Octreotid 100mcg SC 12h i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af fækalt Calprotectin-niveau hos patienter med diarré på MMF
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling af patienter med MMF-induceret diarré med Octreotid
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-5998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner