Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fekale kalprotektinnivåer i mykofenolatmofetil-indusert diaré og behandling med oktreotid

28. november 2016 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Prospektiv, observasjonspilotstudie av ti post-transplantasjonspasienter som har diaré mens de tar Mycophenolate Mofetil (MMF). Disse pasientene vil gjennomgå en standard oppfølging for å bekrefte MMF-indusert diaré. En avføring fekal calprotectin vil bli målt for å avgjøre om det kan være nyttig for å bekrefte diagnosen MMF assosiert diaré. Når diagnosen er bekreftet, vil pasientene bli behandlet med en kort kur med subkutan oktreotid som har vist seg å kurere denne typen diaré.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 18 og 75 år som er solide organtransplanterte mottakere på mykofenolatmofetil (MMF) henviste til gastroenterologi ved Toronto General Hospital for diaré.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 75 år som er solide organtransplanterte, fulgte ved Toronto General Hospital på MMF henvist til gastroenterologi for diaré.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en kjent historie med IBD eller GVHD i tarmen.
  2. Alle personer som får Octreotid for en annen indikasjon.
  3. Enhver pasient som ikke kan gjennomgå endoskopi.
  4. Enhver pasient med kontraindikasjon for Octreotid-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diaré på MMF
Solide organtransplanterte mottakere på MMF som utvikler diaré mens de tar stoffet. Fekalt kalprotektin vil bli målt i avføringen og Octreotide Acetate vil bli brukt til å behandle diaréen.
Legemiddel: Oktreotidacetat
Octreotid 100mcg SC 12h i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av fecal Calprotectin-nivåer hos pasienter med diaré på MMF
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling av pasienter med MMF-indusert diaré med Octreotid
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-5998

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere