Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни фекального кальпротектина при диарее, вызванной микофенолата мофетилом, и лечении октреотидом

28 ноября 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Проспективное обсервационное пилотное исследование десяти пациентов после трансплантации с диареей при приеме микофенолата мофетила (ММФ). Этим пациентам будет проведено стандартное обследование для подтверждения диареи, вызванной ММФ. Будет измерен фекальный кальпротектин в стуле, чтобы определить, может ли он помочь в подтверждении диагноза диареи, связанной с ММФ. После подтверждения диагноза пациентам будет назначен короткий курс подкожного введения октреотида, который, как было показано, излечивает этот тип диареи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие трансплантацию паренхиматозных органов на микофенолата мофетиле (ММФ), были направлены к гастроэнтерологу в больницу общего профиля Торонто по поводу диареи.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет, которые являются реципиентами трансплантации паренхиматозных органов, наблюдаемые в больнице общего профиля Торонто на ММФ, направляются к гастроэнтерологу по поводу диареи.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с известной историей ВЗК или РТПХ кишечника.
  2. Любой субъект, получающий октреотид по другому показанию.
  3. Любой пациент, который не может пройти эндоскопию.
  4. Любой пациент с противопоказанием к терапии октреотидом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диарея на ММФ
Реципиенты трансплантата солидных органов, принимающие ММФ, у которых во время приема препарата развивается диарея. Фекальный кальпротектин будет измеряться в стуле, а октреотида ацетат будет использоваться для лечения диареи.
Лекарство: Октреотид ацетат
Октреотид 100 мкг подкожно каждые 12 часов в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение уровня фекального кальпротектина у пациентов с диареей, принимающих ММФ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лечение пациентов с диареей, вызванной ММФ, октреотидом
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-5998

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться