Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale calprotectinespiegels bij door mycofenolaatmofetil geïnduceerde diarree en behandeling met octreotide

28 november 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Prospectieve, observationele pilootstudie van tien post-transplantatiepatiënten die diarree kregen tijdens het gebruik van Mycofenolaatmofetil (MMF). Deze patiënten zullen een standaardonderzoek ondergaan om MMF-geïnduceerde diarree te bevestigen. Een fecaal calprotectine in de ontlasting zal worden gemeten om te bepalen of dit nuttig kan zijn bij het bevestigen van de diagnose van MMF-geassocieerde diarree. Zodra de diagnose is bevestigd, worden de patiënten behandeld met een korte kuur met subcutaan Octreotide, waarvan is aangetoond dat het dit type diarree geneest.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen tussen de 18 en 75 jaar die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan en mycofenolaatmofetil (MMF) gebruikten, verwezen naar de gastro-enterologie in het Toronto General Hospital voor diarree.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 75 jaar oud die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan, gevolgd in het Toronto General Hospital op MMF verwezen naar gastro-enterologie voor diarree.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van IBD of GVHD van de darm.
  2. Elke proefpersoon die Octreotide krijgt voor een andere indicatie.
  3. Elke patiënt die geen endoscopie kan ondergaan.
  4. Elke patiënt met een contra-indicatie voor behandeling met Octreotide.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diarree op MMF
Ontvangers van solide orgaantransplantaties op MMF die diarree krijgen tijdens het gebruik van het medicijn. Fecale calprotectine zal worden gemeten in hun ontlasting en Octreotide-acetaat zal worden gebruikt om hun diarree te behandelen.
Geneesmiddel: Octreotide-acetaat
Octreotide 100mcg SC om de 12 uur gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van fecale calprotectinespiegels bij patiënten met diarree op MMF
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behandeling van patiënten met MMF-geïnduceerde diarree met Octreotide
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-5998

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren