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Livelli di calprotectina fecale nella diarrea indotta da micofenolato mofetile e trattamento con octreotide

28 novembre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Studio pilota prospettico osservazionale su dieci pazienti post-trapianto che presentano diarrea durante l'assunzione di micofenolato mofetile (MMF). Questi pazienti saranno sottoposti a un esame standard per confermare la diarrea indotta da MMF. Verrà misurata una calprotectina fecale nelle feci per determinare se può essere utile per confermare la diagnosi di diarrea associata a MMF. Una volta confermata la diagnosi, i pazienti verranno quindi trattati con un breve ciclo di octreotide sottocutaneo che ha dimostrato di curare questo tipo di diarrea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 75 anni che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi con micofenolato mofetile (MMF) si sono rivolti alla gastroenterologia presso il Toronto General Hospital per la diarrea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 75 anni che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi seguiti al Toronto General Hospital per MMF sono stati sottoposti a gastroenterologia per la diarrea.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con una storia nota di IBD o GVHD dell'intestino.
  2. Qualsiasi soggetto che riceve Octreotide per un'altra indicazione.
  3. Qualsiasi paziente impossibilitato a sottoporsi a endoscopia.
  4. Qualsiasi paziente con una controindicazione alla terapia con octreotide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diarrea su MMF
Destinatari di trapianto di organi solidi su MMF che sviluppano diarrea durante l'assunzione del farmaco. La calprotectina fecale verrà misurata nelle loro feci e l'octreotide acetato verrà utilizzato per trattare la loro diarrea.
Droga: Acetato di octreotide
Octreotide 100 mcg SC ogni 12 ore per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli di calprotectina fecale pazienti con diarrea su MMF
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trattamento di pazienti con diarrea indotta da MMF con octreotide
Lasso di tempo: 5 giorni
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-5998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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