Niveles de calprotectina fecal en diarrea inducida por micofenolato mofetilo y tratamiento con octreótido
28 de noviembre de 2016 actualizado por: University Health Network, Toronto
Estudio piloto observacional prospectivo de diez pacientes postrasplante que presentaban diarrea mientras tomaban micofenolato de mofetilo (MMF).
Estos pacientes se someterán a un estudio estándar para confirmar la diarrea inducida por MMF.
Se medirá la calprotectina fecal en las heces para determinar si puede ser útil para confirmar el diagnóstico de diarrea asociada con MMF.
Una vez que se confirma el diagnóstico, los pacientes serán tratados con un curso corto de octreotida subcutánea que ha demostrado curar este tipo de diarrea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres entre las edades de 18 y 75 años que son receptores de trasplantes de órganos sólidos con micofenolato de mofetilo (MMF) remitidos a gastroenterología en el Hospital General de Toronto por diarrea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos entre las edades de 18 y 75 años que son receptores de trasplantes de órganos sólidos seguidos en el Hospital General de Toronto en MMF referidos a gastroenterología por diarrea.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes conocidos de EII o EICH del intestino.
- Cualquier sujeto que reciba Octreotide para otra indicación.
- Cualquier paciente incapaz de someterse a una endoscopia.
- Cualquier paciente con una contraindicación para la terapia con Octreotide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diarrea en MMF
Receptores de trasplantes de órganos sólidos en MMF que desarrollan diarrea mientras toman el medicamento.
Se medirá la calprotectina fecal en sus heces y se usará acetato de octreotida para tratar la diarrea.
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Octreotida 100 mcg SC cada 12 h durante 5 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de los niveles de calprotectina fecal en pacientes con diarrea en MMF
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento de pacientes con diarrea inducida por MMF con Octreotide
Periodo de tiempo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Maes B, Hadaya K, de Moor B, Cambier P, Peeters P, de Meester J, Donck J, Sennesael J, Squifflet JP. Severe diarrhea in renal transplant patients: results of the DIDACT study. Am J Transplant. 2006 Jun;6(6):1466-72. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01320.x. Erratum In: Am J Transplant. 2007 Mar;7(3):729. Am J Transplant. 2007 May;7(5):1317.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-5998
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