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Fäkale Calprotectin-Spiegel bei durch Mycophenolatmofetil induziertem Durchfall und Behandlung mit Octreotid

28. November 2016 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Prospektive, beobachtende Pilotstudie mit zehn Posttransplantationspatienten, die während der Einnahme von Mycophenolatmofetil (MMF) an Durchfall litten. Diese Patienten werden einer Standarduntersuchung unterzogen, um MMF-induzierten Durchfall zu bestätigen. Calprotectin im Stuhl wird gemessen, um festzustellen, ob es hilfreich sein kann, die Diagnose von MMF-assoziiertem Durchfall zu bestätigen. Sobald die Diagnose bestätigt ist, werden die Patienten mit einer kurzen Behandlung mit subkutanem Octreotid behandelt, das diese Art von Durchfall nachweislich heilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die Empfänger solider Organtransplantationen unter Mycophenolatmofetil (MMF) sind, wurden wegen Durchfall an die Gastroenterologie des Toronto General Hospital überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die Empfänger solider Organtransplantationen sind, wurden im Toronto General Hospital mit MMF zur Gastroenterologie wegen Durchfalles überwiesen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer bekannten Vorgeschichte von IBD oder GVHD des Darms.
  2. Jedes Subjekt, das Octreotid für eine andere Indikation erhält.
  3. Jeder Patient, der sich keiner Endoskopie unterziehen kann.
  4. Jeder Patient mit einer Kontraindikation für eine Octreotid-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Durchfall auf MMF
Empfänger von Organtransplantationen unter MMF, die während der Einnahme des Medikaments Durchfall entwickeln. Fäkales Calprotectin wird in ihrem Stuhl gemessen und Octreotidacetat wird zur Behandlung ihres Durchfalls verwendet.
Arzneimittel: Octreotidacetat
Octreotid 100 mcg s.c. alle 12 Stunden für 5 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des fäkalen Calprotectin-Spiegels bei Patienten mit Durchfall unter MMF
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlung von Patienten mit MMF-induziertem Durchfall mit Octreotid
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-5998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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