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Niveaux fécaux de calprotectine dans la diarrhée induite par le mycophénolate mofétil et traitement par octréotide

28 novembre 2016 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude pilote prospective et observationnelle de dix patients post-greffe présentant une diarrhée tout en prenant du mycophénolate mofétil (MMF). Ces patients subiront un bilan standard pour confirmer la diarrhée induite par le MMF. Une calprotectine fécale dans les selles sera mesurée pour déterminer si elle peut être utile pour confirmer le diagnostic de diarrhée associée au MMF. Une fois le diagnostic confirmé, les patients seront ensuite traités avec une courte cure d'Octreotide sous-cutané, dont il a été démontré qu'il guérit ce type de diarrhée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes et les femmes âgés de 18 à 75 ans qui ont reçu une greffe d'organe solide sous mycophénolate mofétil (MMF) ont été référés en gastro-entérologie au Toronto General Hospital pour diarrhée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 75 ans ayant reçu une greffe d'organe solide suivis à l'Hôpital général de Toronto sous MFM et référés en gastro-entérologie pour diarrhée.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets ayant des antécédents connus de MICI ou de GVHD de l'intestin.
  2. Tout sujet recevant de l'octréotide pour une autre indication.
  3. Tout patient incapable de subir une endoscopie.
  4. Tout patient présentant une contre-indication au traitement par octréotide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diarrhée sous MMF
Receveurs d'une greffe d'organe solide sous MMF qui développent une diarrhée pendant qu'ils prennent le médicament. La calprotectine fécale sera mesurée dans leurs selles et l'acétate d'octréotide sera utilisé pour traiter leur diarrhée.
Médicament: Acétate d'octréotide
Octréotide 100mcg SC q12h pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure des niveaux de calprotectine fécale chez les patients souffrant de diarrhée sous MMF
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Traitement des patients atteints de diarrhée induite par le MMF avec l'octréotide
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Première publication (Estimation)

30 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-5998

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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