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- 임상시험 NCT02977897
Mycophenolate Mofetil 유발 설사 및 Octreotide 치료에서 분변 칼프로텍틴 수치
2016년 11월 28일 업데이트: University Health Network, Toronto
마이코페놀레이트 모페틸(MMF)을 복용하는 동안 설사를 나타내는 10명의 이식 후 환자에 대한 전향적 관찰 파일럿 연구.
이 환자들은 MMF 유도 설사를 확인하기 위해 표준 검사를 받게 됩니다.
MMF 관련 설사의 진단을 확인하는 데 도움이 되는지 결정하기 위해 대변 대변 칼프로텍틴을 측정합니다.
일단 진단이 확인되면 환자는 이러한 유형의 설사를 치료하는 것으로 밝혀진 옥트레오타이드 피하주사로 단기간 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마이코페놀레이트 모페틸(MMF)에 대한 고형 장기 이식 수용자인 18세에서 75세 사이의 남성과 여성은 설사로 토론토 종합병원의 소화기과에 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 및 여성 환자로서 고형 장기 이식 수혜자는 토론토 종합 병원에서 MMF로 설사에 대한 위장병학을 참조했습니다.
제외 기준:
- 장의 IBD 또는 GVHD의 알려진 이력이 있는 피험자.
- 다른 적응증을 위해 옥트레오타이드를 받는 피험자.
- 내시경 검사를 받을 수 없는 모든 환자.
- Octreotide 요법에 금기 사항이 있는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MMF에 설사
약물을 복용하는 동안 설사를 일으키는 MMF의 고형 장기 이식 수혜자.
분변 칼프로텍틴은 대변에서 측정되며 Octreotide Acetate는 설사를 치료하는 데 사용됩니다.
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5일 동안 Octreotide 100mcg SC q12h
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MMF에서 설사가 있는 환자의 분변 칼프로텍틴 수치 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Octreotide를 사용한 MMF 유도 설사 환자의 치료
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-5998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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