副甲状腺同種移植における新しい輸送ソリューション
2016年11月29日 更新者：Ufuk Oguz Idiz、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
副甲状腺同種移植における副甲状腺細胞の生存率とカルシウム感知受容体に対する新しい輸送溶液による冷虚血時間の影響
この研究の目的は、副甲状腺同種移植のための新しい輸送溶液（BAVU溶液）に入れられた副甲状腺細胞の生存率と副甲状腺細胞のカルシウム感知受容体の量を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
臓器の冷虚血は、酸化ストレスや炎症により組織に悪影響を及ぼします。 これは、臓器移植における虚血/再灌流障害 (IRI) として生理病理学的に定義されています。 副甲状腺同種移植は、過去 10 年間で人気が高まっています。 しかし、移植組織の輸送による冷虚血は非常に重要な問題です。
カルシウム感知受容体は、カルシウム依存性の全身イオン恒常性の制御を意味するパラソルモン分泌の調節において重要な役割を果たします。
研究者らは、副甲状腺同種移植のための新しい組織輸送溶液を開発し、研究者らは副甲状腺細胞の生存率と副甲状腺細胞のカルシウム感知受容体の量を0、6、12、および24で測定しました。 私たちの新しい溶液に入れられた副甲状腺細胞の時間。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem University
-
コンタクト：
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- 電話番号：+905062044714
- メール：oguzidiz@hotmail.com
-
コンタクト：
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- 電話番号：+905322034879
- メール：erhanaysan@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腎不全による副甲状腺過形成の患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 18 歳未満および 80 歳以上の患者。
- B型肝炎患者、
- C型肝炎患者、
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：BAVU Solution 0.hour (コントロール)
0.時間における副甲状腺細胞の生存率、カルシウム感知受容体およびパラソルモンレベル
|
|
|
実験的：BAVU ソリューション 6. 時間
生存率、カルシウム感知受容体、および副甲状腺細胞のパラソルモンレベル 6.時間
|
移植用組織保存液
|
|
実験的：BAVU ソリューション 12. 時間
12時間での副甲状腺細胞の生存率、カルシウム感知受容体およびパラソルモンレベル。
|
移植用組織保存液
|
|
実験的：BAVU ソリューション 18. 時間
18時間での副甲状腺細胞の生存率、カルシウム感知受容体およびパラソルモンレベル。
|
移植用組織保存液
|
|
実験的：BAVU ソリューション 24 時間
24時間での副甲状腺細胞の生存率、カルシウム感知受容体およびパラソルモンレベル
|
移植用組織保存液
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：0時間
|
研究者は、BAVU 溶液で 0 時間に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
|
0時間
|
|
副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：6時間
|
研究者は、BAVU 溶液で 6 時間後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
|
6時間
|
|
副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：12時間
|
研究者は、BAVU 溶液で 12 時間後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
|
12時間
|
|
副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：18時間
|
研究者は、BAVU 溶液で 18 時間後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
|
18時間
|
|
副甲状腺細胞の細胞生存率
時間枠：24時間
|
治験責任医師は、BAVU 溶液で 24 時間後に副甲状腺細胞の生存率を測定します。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2016年11月1日
研究の完了 (予期された)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月29日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BAVU Solusyon
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。