Nueva solución transportadora en alotrasplante de paratiroides
29 de noviembre de 2016 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Los efectos del tiempo de isquemia fría con una nueva solución de transporte para la viabilidad de las células paratiroideas y el receptor sensor de calcio en el alotrasplante de paratiroides
El objetivo de este estudio es medir la viabilidad de las células paratiroideas y la cantidad de receptor sensor de calcio de las células paratiroideas que se colocaron en una nueva solución de transporte (solución BAVU) para el alotrasplante de paratiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La isquemia fría de órganos, tiene efectos nocivos sobre los tejidos debido al estrés oxidativo y la inflamación. Esto se define fisiopatológicamente como lesión por isquemia/reperfusión (RII) en el trasplante de órganos. El alotrasplante de paratiroides ha ganado popularidad en la última década. Pero la isquemia fría debida al transporte del tejido trasplantado es un problema muy importante.
El receptor de detección de calcio juega un papel crucial en la regulación de la secreción de parathormona, lo que significa controlar la homeostasis de iones sistémicos dependiente de calcio.
Los investigadores desarrollaron una nueva solución de transporte de tejidos para el alotrasplante de paratiroides y midieron la viabilidad de las células paratiroideas y la cantidad de receptor sensor de calcio de las células paratiroideas en los puntos 0, 6, 12 y 24. horas de las células paratiroideas que se colocaron en nuestra nueva solución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Istanbul, Pavo, 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem University
-
Contacto:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Número de teléfono: +905062044714
- Correo electrónico: oguzidiz@hotmail.com
-
Contacto:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Número de teléfono: +905322034879
- Correo electrónico: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen hiperplasia paratiroidea debido a insuficiencia renal crónica
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años.
- Los pacientes que tienen hepatitis B,
- Los pacientes que tienen hepatitis C,
- Pacientes que tienen el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Solución BAVU 0. hora (control)
Viabilidad, receptor sensor de calcio y niveles de parathormona de las células paratiroideas a las 0. hora
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EXPERIMENTAL: Solución BAVU 6. hora
Viabilidad, receptor sensor de calcio y niveles de parathormona de las células paratiroideas a las 6 horas
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Solución de preservación de tejido para trasplante
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EXPERIMENTAL: Solución BAVU 12. hora
Viabilidad, receptor sensor de calcio y niveles de parathormona de las células paratiroideas a las 12 horas
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Solución de preservación de tejido para trasplante
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EXPERIMENTAL: Solución BAVU 18. hora
Viabilidad, receptor sensor de calcio y niveles de parathormona de las células paratiroideas a las 18 horas
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Solución de preservación de tejido para trasplante
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EXPERIMENTAL: Solución BAVU 24 horas
Viabilidad, receptor sensor de calcio y niveles de parathormona de las células paratiroideas a las 24 horas
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Solución de preservación de tejido para trasplante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad celular de las células paratiroideas
Periodo de tiempo: 0 hora
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Los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas a la hora 0 en la solución BAVU
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0 hora
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Viabilidad celular de las células paratiroideas
Periodo de tiempo: 6 horas
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Los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas a las 6 horas en la solución BAVU
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6 horas
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Viabilidad celular de las células paratiroideas
Periodo de tiempo: 12 horas
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Los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas a las 12 horas en la solución BAVU
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12 horas
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Viabilidad celular de las células paratiroideas
Periodo de tiempo: 18 horas
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Los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas a las 18 horas en la solución BAVU
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18 horas
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Viabilidad celular de las células paratiroideas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores medirán la viabilidad de las células paratiroideas a las 24 horas en la solución BAVU
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BAVU Solusyon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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