- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02978287
Nieuwe transportoplossing bij allotransplantatie van de bijschildklier
De effecten van koude ischemietijd met een nieuwe transportoplossing voor levensvatbaarheid van bijschildkliercellen en calciumgevoelige receptor bij allotransplantatie van de bijschildklier
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De koude ischemie van organen heeft schadelijke effecten op de weefsels als gevolg van oxidatieve stress en ontsteking. Dit wordt fysiopathologisch gedefinieerd als ischemie/reperfusieletsel (IRI) bij orgaantransplantatie. Allotransplantatie van de bijschildklier is de afgelopen tien jaar steeds populairder geworden. Maar de koude ischemie als gevolg van het transport van het transplantatieweefsel is een zeer belangrijk probleem.
Calciumgevoelige receptor speelt een cruciale rol bij het reguleren van de secretie van parathormoon, wat betekent dat de calciumafhankelijke systemische ionenhomeostase wordt gecontroleerd.
De onderzoekers ontwikkelden een nieuwe weefseltransportoplossing voor allotransplantatie van de bijschildklier en de onderzoekers maten de levensvatbaarheid van de bijschildkliercellen en de hoeveelheid calciumgevoelige receptor van de bijschildkliercellen op de 0., 6., 12. en 24. uur van de bijschildkliercellen die in onze nieuwe oplossing zijn geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Werving
- Bezmialem University
-
Contact:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Telefoonnummer: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@hotmail.com
-
Contact:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Telefoonnummer: +905322034879
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bijschildklierhyperplasie als gevolg van chronisch nierfalen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar.
- Patiënten met hepatitis B,
- Patiënten met hepatitis C,
- Patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: BAVU Solution 0. uur (controle)
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen om 0 uur
|
|
EXPERIMENTEEL: BAVU Oplossing 6. uur
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen na 6 uur
|
Oplossing voor weefselbehoud voor transplantatie
|
EXPERIMENTEEL: BAVU Oplossing 12. uur
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen om 12. uur
|
Oplossing voor weefselbehoud voor transplantatie
|
EXPERIMENTEEL: BAVU Oplossing 18. uur
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen om 18. uur
|
Oplossing voor weefselbehoud voor transplantatie
|
EXPERIMENTEEL: BAVU Oplossing 24. uur
Levensvatbaarheid, calciumgevoelige receptor en parathormoonspiegels van bijschildkliercellen na 24 uur
|
Oplossing voor weefselbehoud voor transplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen
Tijdsspanne: 0 uur
|
De onderzoekers zullen de levensvatbaarheid van bijschildkliercellen op 0 uur meten bij de BAVU-oplossing
|
0 uur
|
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen
Tijdsspanne: 6 uur
|
De onderzoekers zullen de levensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 6 uur meten bij de BAVU-oplossing
|
6 uur
|
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen
Tijdsspanne: 12 uren
|
De onderzoekers zullen de levensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 12 uur meten bij de BAVU-oplossing
|
12 uren
|
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen
Tijdsspanne: 18 uur
|
De onderzoekers zullen de levensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 18 uur meten bij de BAVU-oplossing
|
18 uur
|
Cellevensvatbaarheid van bijschildkliercellen
Tijdsspanne: 24 uur
|
De onderzoekers zullen de levensvatbaarheid van bijschildkliercellen na 24 uur meten bij de BAVU-oplossing
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAVU Solusyon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BAVU-oplossing
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
XVIVO PerfusionVoltooid
-
XVIVO PerfusionOnbekendLongtransplantatieVerenigde Staten
-
OSF Healthcare SystemAanmelden op uitnodigingHartfalen | Infecties | Hypertensie | Suikerziekte | Koorts | Bronchitis | Astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) | Voorwaarden | Nier- en urinewegaandoeningenVerenigde Staten
-
XVIVO PerfusionWervingLongtransplantatieVerenigde Staten
-
ARC Medical Devices Inc.VoltooidVeiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligersCanada
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriOnbekendAtheroscleroseVerenigde Staten
-
OSF Healthcare SystemWervingHypertensie | Suikerziekte | Moederlijke gezondheidVerenigde Staten
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergNog niet aan het wervenNecrotiserende enterocolitis | Intracraniële bloedingen | Bronchopulmonale dysplasieDuitsland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...VoltooidBronchiëctasie | Emfyseem | Longfibrose | Taaislijmziekte | Alfa-1 antitrypsine-deficiëntie | Pulmonale hypertensie | Chronische obstructieve longziekte (COPD) | SarcoïdoseVerenigde Staten