- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02978287
Ny transportløsning i parathyroid allotransplantasjon
Effektene av kald iskemi-tid med en ny transportløsning for biskjoldbruskkjertelcellelevedyktighet og kalsiumfølende reseptor i biskjoldbrusk allotransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kalde iskemien i organer, har skadelige effekter på vevet på grunn av oksidativt stress og betennelse. Dette er fysiopatologisk definert som iskemi/re-perfusjonsskade (IRI) ved organtransplantasjon. Parathyroid allotransplantasjon har økt popularitet det siste tiåret. Men den kalde iskemien på grunn av transport av transplantasjonsvevet er et svært viktig problem.
Kalsiumfølende reseptor spiller en avgjørende rolle i regulering av parathormonsekresjon som betyr å kontrollere den kalsiumavhengige systemiske ionhomeostasen.
Etterforskerne utviklet en ny vevstransporterende løsning for biskjoldbruskkjertelen allotransplantasjon, og etterforskerne målte biskjoldbruskkjertelens cellelevedyktighet og mengden kalsiumfølende reseptor i parathyreoideacellene ved 0., 6., 12. og 24. timer av biskjoldbruskkjertelen som ble plassert i vår nye løsning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erhan Aysan, Prof. M.D.
- Telefonnummer: +905322034879
- E-post: erhanaysan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Telefonnummer: +905062044714
- E-post: oguzidiz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Rekruttering
- Bezmialem University
-
Ta kontakt med:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Telefonnummer: +905062044714
- E-post: oguzidiz@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Telefonnummer: +905322034879
- E-post: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har parathyreoideahyperplasi på grunn av kronisk nyresvikt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 80 år.
- Pasienter som har hepatitt B,
- Pasienter som har hepatitt C,
- Pasienter som har humant immunsviktvirus (HIV)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: BAVU Solution 0. time (kontroll)
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor og parathormonnivåer av parathyroidceller ved 0. time
|
|
EKSPERIMENTELL: BAVU Løsning 6. time
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor og parathormonnivåer av parathyroidceller etter 6. time
|
Vevskonserveringsløsning for transplantasjon
|
EKSPERIMENTELL: BAVU Løsning 12. time
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor og parathormonnivåer av parathyreoideaceller ved 12. time
|
Vevskonserveringsløsning for transplantasjon
|
EKSPERIMENTELL: BAVU Løsning 18. time
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor og parathormonnivåer av parathyroidceller ved 18. time
|
Vevskonserveringsløsning for transplantasjon
|
EKSPERIMENTELL: BAVU Løsning 24. time
Levedyktighet, kalsiumfølende reseptor og parathormonnivåer av parathyroidceller ved 24. time
|
Vevskonserveringsløsning for transplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cellelevedyktighet av parathyroidceller
Tidsramme: 0 time
|
Etterforskerne vil måle levedyktigheten til parathyroidceller ved 0 time ved BAVU-løsningen
|
0 time
|
Cellelevedyktighet av parathyroidceller
Tidsramme: 6 timer
|
Etterforskerne vil måle levedyktigheten til parathyroidceller etter 6 timer ved BAVU-løsningen
|
6 timer
|
Cellelevedyktighet av parathyroidceller
Tidsramme: 12 timer
|
Etterforskerne vil måle levedyktigheten til parathyroidceller etter 12 timer ved BAVU-løsningen
|
12 timer
|
Cellelevedyktighet av parathyroidceller
Tidsramme: 18 timer
|
Etterforskerne vil måle levedyktigheten til parathyroidceller etter 18 timer ved BAVU-løsningen
|
18 timer
|
Cellelevedyktighet av parathyroidceller
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskerne vil måle levedyktigheten til parathyroidceller etter 24 timer ved BAVU-løsningen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAVU Solusyon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parathyroid allotransplantasjon
-
University of East AngliaMinistry of Defence, United Kingdom; Clinical Research and Trials Unit... og andre samarbeidspartnereUkjentStressbrudd | Parathyroid hormonStorbritannia
-
Erhan AysanFullført
-
Fujian Medical UniversityFullførtIntraoperativt parathyroid scoresystemKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
University of ArkansasFullførtParathyroid sykdomForente stater
-
SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif UniversityUkjentParathyroid allotransplantasjonTyrkia
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkjent
-
M.D. Anderson Cancer CenterTilbaketrukketParathyroid sykdom
-
Fujian Medical UniversityUkjentIntraoperativt parathyroid scoresystemKina
-
David M. Schuster, MDFullført
Kliniske studier på BAVU-løsning
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtUheldig effekt av kontaktlinseløsningMalaysia
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Fullført
-
LG ChemAvsluttetDorsalt håndvolumtapKorea, Republikken
-
Yale UniversityRekrutteringKoronar bypass-graftkirurgi | Utskifting av aortaklaffenForente stater
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullførtKontaktlinsebrukForente stater
-
LG ChemAvsluttet
-
Zimmer BiometFullført
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvsluttetKoronararteriesykdom | Iskemisk kardiomyopatiForente stater
-
LG ChemFullførtFor å evaluere effektiviteten og sikkerheten til YVOIRE Y-Solution 720 injisert i midten av ansiktetVolumdefekter i midten av ansiktetKina
-
LG ChemFullførtKjevevolumunderskuddØsterrike, Polen