- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02978287
Новое транспортное решение для аллотрансплантации паращитовидной железы
Влияние времени холодовой ишемии с новым транспортным раствором на жизнеспособность клеток паращитовидной железы и кальций-чувствительный рецептор при аллотрансплантации паращитовидной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Холодовая ишемия органов оказывает вредное воздействие на ткани из-за окислительного стресса и воспаления. Физиопатологически это определяется как ишемия/реперфузионное повреждение (ИРП) при трансплантации органов. Аллотрансплантация паращитовидных желез в последнее десятилетие приобретает все большую популярность. Но холодовая ишемия, связанная с транспортировкой ткани трансплантата, является очень важной проблемой.
Рецептор, чувствительный к кальцию, играет решающую роль в регуляции секреции паратгормона, что означает контроль кальций-зависимого системного ионного гомеостаза.
Исследователи разработали новый транспортирующий ткань раствор для аллотрансплантации паращитовидной железы, и исследователи измерили жизнеспособность клеток паращитовидной железы и количество чувствительных к кальцию рецепторов клеток паращитовидной железы на 0, 6, 12 и 24. часов клеток паращитовидной железы, которые были помещены в наш новый раствор.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem University
-
Контакт:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Номер телефона: +905062044714
- Электронная почта: oguzidiz@hotmail.com
-
Контакт:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Номер телефона: +905322034879
- Электронная почта: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гиперплазией паращитовидных желез вследствие хронической почечной недостаточности
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты моложе 18 лет и старше 80 лет.
- Больные гепатитом В,
- Больные гепатитом С,
- Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: БАВУ Раствор 0. час (контроль)
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительных рецепторов и паратгормона клеток паращитовидной железы в 0. час
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BAVU Решение 6. час
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительных рецепторов и паратгормона клеток паращитовидной железы через 6 часов.
|
Раствор для сохранения тканей при трансплантации
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BAVU Решение 12. час
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительных рецепторов и паратгормона клеток паращитовидной железы через 12 часов.
|
Раствор для сохранения тканей при трансплантации
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BAVU Решение 18. час
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительных рецепторов и паратгормона клеток паращитовидной железы через 18 часов.
|
Раствор для сохранения тканей при трансплантации
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BAVU Solution 24 часа
Жизнеспособность, уровни кальций-чувствительных рецепторов и паратгормона клеток паращитовидной железы через 24 часа.
|
Раствор для сохранения тканей при трансплантации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез
Временное ограничение: 0 час
|
Исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы через 0 часов в растворе BAVU.
|
0 час
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез
Временное ограничение: 6 часов
|
Исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы через 6 часов в растворе BAVU.
|
6 часов
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез
Временное ограничение: 12 часов
|
Исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы через 12 часов в растворе BAVU.
|
12 часов
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез
Временное ограничение: 18 часов
|
Исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы через 18 часов в растворе BAVU.
|
18 часов
|
Жизнеспособность клеток паращитовидных желез
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи измерят жизнеспособность клеток паращитовидной железы через 24 часа в растворе BAVU.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAVU Solusyon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БАВУ Решение
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...ЗавершенныйБронхоэктазы | Эмфизема | Легочный фиброз | Муковисцидоз | Дефицит альфа-1-антитрипсина | Легочная гипертензия | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | СаркоидозСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия
-
LG ChemАктивный, не рекрутирующий
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionНеизвестныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionРекрутингПересадка легкихСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionЗавершенныйТрансплантация легкихКанада
-
OSF Healthcare SystemЗапись по приглашениюСердечная недостаточность | Инфекции | Гипертония | Диабет | Жар | Бронхит | Астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | Условия | Заболевания почек и мочевыводящих путейСоединенные Штаты
-
OSF Healthcare SystemРекрутингГипертония | Сахарный диабет | Материнское здоровьеСоединенные Штаты